От чего мазь кетонал

Кетонал (Ketonal ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N013942/04 от 19.11.07– БессрочноДата перерегистрации: 21.06.17

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кетонал

Крем для наружного применения 5% белого или почти белого цвета, однородный.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат – 2 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0.5 мг, пропиленгликоль – 70 мг, изопропилмиристат – 50 мг, вазелин белый – 320 мг, эльфакос ST9 – 30 мг, пропиленгликоля глицерил олеат – 90 мг, магния сульфат – 5 мг, вода очищенная – 382.5 мг.

30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.50 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%.

Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени.

Показания препарата Кетонал

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:

• ревматоидный артрит и периартрит;
• анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
• псориатический артрит;
• реактивный артрит (синдром Рейтера);
• остеоартроз различной локализации;
• тендинит, бурсит;
• миалгия;
• невралгия;
• радикулит;
• травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Для наружного применения.

Небольшое количество крема (примерно 3-5 см) легкими втирающими движениями наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения. Крем наносят 2-3 раза/сут.

Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.

Побочное действие

Наиболее часто возникают местные реакции.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Аллергические реакции: очень редко – ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто – эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко – крапивница, сыпь, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко – единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: очень редко – астматические приступы (как вариант аллергической реакции).

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам;
• нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
• указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВС и салицилатов;
• реакции фоточувствительности в анамнезе;
• воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения лечения;
• III триместр беременности;
• детский возраст до 15 лет.

С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.

Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата Кетонал в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции почек.

Применение у детей

Особые указания

Необходимо избегать попадания крема в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Если пациент забыл нанести крем, следует использовать его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.

Кетонал крем для наружного применения можно применять в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетонал (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.

При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кремом участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля.

Не применять в виде окклюзионных повязок.

Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал крем на способность к управлению транспортными средствами и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Передозировка

Симптомы: раздражение, эритема, зуд.

Лечение: следует прекратить применение препарата. Пациенту необходимо обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку концентрация препарата в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.

Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВП.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.

Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.

Условия хранения препарата Кетонал

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Кетонал: инструкция по применению (мазь и гель)

Кетонал гель является противовоспалительным нестероидным средством для наружного использования. Содержит 25 мг действующего вещества (кетопрофен) на 1 грамм геля. Существует форма выпуска в виде мази с 5% содержанием действующего вещества.

Фармакологически имеет все характеристики НПВП. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и, в несколько меньшей степени, противоотечное действие. Механизм действия местных форм Кетонала реализуется через ингибирование фермента циклооксигеназы. Также в некоторой степени идет угнетение фермента липооксигеназы, происходит стабилизация лизосомальных мембран, блокируется синтез брадикинина, уменьшается высвобождение ферментов воспалительного ответа. При этом Кетонал не оказывает патологического влияние на ткани хряща.

Фармакокинетически кетопрофен всасывается крайне медленно и не накапливается в организме. Биодоступность не превышает 5%. Хорошая концентрация препарата достигается в ПЖК, мышцах, связочном аппарате. Концентрация в плазме крови после использования Кетонала в форме геля или мази низкая.

Метаболизм кетопрофена происходит в печени, метаболиты выводятся медленно, преимущественно с мочой. Метаболизм при наружном применении не зависит от возраста, тяжелой патологии печени или почек.

Показания к применению

Лекарственное средство используется в качестве симптоматической терапии болевых синдромов. В неврологии прмиеняется преимущественно при вертеброгенных болевых синдромах. Также может использоваться в следующих клинических ситуациях:

• Ревматоидный артрит.
• Ревматоидный периартрит.
• Болезнь Бехтерева (спондилит анкилозирующий).
• Псориатическое поражение суставов.
• Синдром Рейтера (реактивные формы артрита).
• Остеоартроз суставов.
• Бурситы и тендиниты различных локализаций.
• Радикулопатии, сопровождающиеся болевым синдромом.
• Миалгии.
• Невралгии различной локализации.
• Травмы опорно-двигательного аппарата.

Противопоказания

Использование местных форм Кетонала имеет ряд ограничений:

• Аспирин зависимая бронхиальная астма.
• Повреждение кожных покровов.
• Беременность (особенно третий триместр).
• Детский возраст до 15 лет.
• Фоточувствительность.
• Аллергические реакции, в том числе по анамнезу. Также указания на реакции гиперчувствителньости к отдушкам, салицилатам, другим НПВП.

Использование мази и геля Кетонал в первом и втором триместрах беременности можно лишь при превышении ожидаемой пользы над риском для плода. Использовать лекарственное средство в период грудного вскармливания не рекомендуется.

С осторожностью лекарственное средство используется при тяжелых нарушениях функции печени или почек, ХСН, язвенных поражениях ЖКТ, гематологической патологии.

Дозировка

Гель и мазь Кетонал используется местно. Полоску мази или геля 3-5 см втирающими движениями следует нанести на кожу возле очага поражения. Используют препарат 2-3 раза в сутки (мазь), 1-2 раза в сутки (гель).

5 см геля равно дозе 100 мг препарата, 10 см, соответственно 200 мг, максимально за сутки применяется 200 мг препарата в наружной форме. При пропуске очередного времени использования препарата пропущено, то следующий раз наносят в то время, когда следует применить очередную дозу, однако удваивать не следует.

Местные формы можно использовать совместно с пероральными и парентеральными формами, а также суппозиториями. Длительность курса лечения определяется врачом, без консультации допустимо применение на протяжении 10-14 дней, при неэффективности следует обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомами передозировки является преимущественно появление покраснение кожи, зуда, чувства жжения, раздражения кожи. При появлении данных симптомов следует прекратить использование мазьа и обратиться к врачу.

Побочные эффекты

Препарат является достаточно безопасным. Чаще всего встречаются местные проявления. Все побочные эффекты можно градировать в зависимости от частоты появления:

• Нечасто встречаются (от 0,1 до 1% случаев применения): покраснение кожи, зуд, жжение, экзема, преходящий дерматит легкой степени.
• Редко (от 0,01% до 0,1%) развивается: крапивница, фоточувствительность, сыпь, буллезный дерматит, многоформная эритема, пурпура, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона.
• Очень редко (менее 1 случая на 10000), а также среди единичных случаев отмечены следующие побочные эффекты: тяжелый контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), тяжелый генерализованный фотодерматит, астматические приступы, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, анафилаксия, нарушение функции почек, в том числе развитие интерстициального нефрита.

Особые указания

• Не следует наносить на слизистые. Тщательно мыть руки после нанесения! При попадании в глаза, кожу вокруг глаз, слизистые оболочки следует промыть большим количеством прохладной воды, обратиться к врачу.
• При использовании местных форм с другими формами Кетонала суммарная суточная дозировка не должна превышать 0,2 грамма. При развитии побочных эффектов следует прекратить применение и обратиться к специалисту.
• Для снижения риска развития фоточувствительности необходимо ограничить обработанные мазью участки кожи от воздействия УФО на протяжении периода лечения, а также двух недель после прекращения применения Кетонала.
• Мазь и гель не используют в качестве окклюзионных повязок.
• Местные формы не влияют на быстроту психомоторных реакций. Ограничений на управление автотранспортом нет.
• Учитывая крайне низкие концентрации в плазме, появление лекарственных взаимодействий возможно лишь при длительном или частом использовании препарата.
• Кетопрофен может снижать скорость выведения Метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.
• Не рекомендуется одновременное использование других местных форм, содержащих кетопрофен или другие НПВП.
• Пациентам, вынужденных использовать кумариринсодержащие препараты снижающие свертывание крови, следует проводить лечение под наблюдением врача.

Цена на мазь и гель

Препарат отпускается в аптеках без рецепта. Средние цены на препарат варьируют в зависимости от наценок оптовых поставщиков региона и конкретных аптек. Средние цены на Кетонал мазь и гель составляют (актуальность на 21.12.14):

• гель 2,5% упаковка 50 грамм 212-316 рублей.
• гель 2,5% упаковка 100 грамм 300-405 рублей.
• мазь 5% упаковка 30 грамм 214-327 рублей.
• мазь 5% упаковка 100 грамм 280-396 рублей.

Кетонал крем: инструкция по применению

Кетонал – препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств с выраженным анальгезирующим, противоотечным и местным жаропонижающим действием.

Форма выпуска и состав

Кетонал выпускается в нескольких лекарственных формах. Крем Кетонал 5% представляет собой однородную густую массу белого цвета без посторонних примесей и специфического запаха. Препарат предназначен только для наружного применения и выпускается в алюминиевых тубах объемом 30 или 50 г в картонной коробке. В коробку вложена подробная инструкция.

Главным действующим компонентом крема выступает Кетопрофен, в 1 г препарата содержится 50 мг активного вещества. Также в состав лекарства входят вспомогательные вещества: очищенная вода, сульфат магния, белый вазелин, пропиленгликоль.

Фармакологические свойства

Крем Кетонал при нанесении на поверхность кожи оказывает выраженное местное обезболивающее, согревающее, противоотечное и противовоспалительное действие. Под воздействием активного вещества препарата блокируется высвобождение ферментов, принимающих активное участие в развитии воспалительного процесса.

После нанесения средства на пораженный участок кожного покрова активное вещество в незначительной степени всасывается в общее кровяное русло. Даже при длительном использовании крема Кетопрофен не оказывает отрицательного воздействия на состояние хряща в суставе.

Показания к использованию

Крем Кетонал высокоэффективен при наличии у пациента следующих состояний:

• Болезнь Бехтерева;
• Воспаление околосуставной сумки или сустава;
• Ушибы, растяжения, вывихи;
• Мышечные боли различного происхождения;
• Остеохондроз с выраженным корешковым синдромом;
• Псориатический артрит;
• Ревматоидный артрит;
• Радикулит;
• Боль по ходу нерва.

Противопоказания

Перед началом терапии препаратом пациенту необходимо внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией. Крем имеет ряд следующих противопоказаний к использованию:

• Склонность к кровотечениям, плохая свертываемость крови;
• Беременность в 1 и 3 триместрах;
• Период кормления ребенка грудью;
• Возраст до 14 лет;
• Нарушение целостности кожных покровов – мокнущие инфицированные экземы, раневые поверхности;
• Гнойниковые высыпания в участки нанесения препарата;
• Индивидуальная непереносимость;
• Реакции фотосенсибилизации в анамнезе на препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств.

Препарат не рекомендуется лицам, которые постоянно посещают солярий или вынуждены длительное время пребывать под прямыми солнечными лучами, так как это может привести к развитию негативных реакций на активное действующее вещество крема.

Способ применения и дозировка

Крем Кетонал можно наносить только на кожу, избегая попадания лекарства на слизистые оболочки. Препарат наносят на предварительно очищенную сухую кожу не более 3 раз в сутки тонким слоем. Крем аккуратно втирают в пораженный участок до впитывания.

Согревающую повязку на место поражения можно накладывать только после полного впитывания препарата, оклюзионные компрессы с лекарством не наносят на кожу, так как это может привести к развитию побочных эффектов.

Продолжительность курса терапии устанавливает лечащий врач, однако согласно инструкции он не должен быть дольше 14 дней. При отсутствии ожидаемого эффекта от использования крема Кетонал следует повторно обратиться к специалисту.

Использование при беременности и лактации

Использование крема Кетонал в 1 триместре не рекомендуется, так как неизвестно насколько безопасно активное действующее вещество препарата для развивающегося плода.

Во 2 триместре беременности препарат можно использовать только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает возможные риски для будущего малыша. Лечение проводится под строгим контролем врача.

В 3 триместре использование крема противопоказано, так как Кетоназол в незначительном количестве проникает в кровяное русло и может привести к риску кровотечений у женщины и нарушениям со стороны почек у плода.

Действующее вещество крема может выделяться с молоком матери, поэтому при необходимости лечения препаратом кормящей женщине следует подумать о прекращении лактации.

Побочные эффекты

Крем Кетонал хорошо переносится пациентами, однако при длительном применении, а также при повышенной индивидуальной чувствительности возрастает вероятность развития следующих побочных реакций:

• Местные реакции – аллергическая сыпь, покраснение кожи, зуд и жжение, крапивница, местное повышение температуры тела, дерматит;
• Ангионевротический отек;
• В редких случаях развитие анафилактического шока.

Передозировка

При длительном использовании крема Кетонал или нанесении лекарства на большую площадь толстым слоем у пациетов возможно развитие признаков передозировки:

• Гиперемия, мокнутие кожи, развитие аллергического дерматита;
• Сильный зуд кожи;
• Припухлость и жжение в местах нанесения крема.

При развитии подобных реакций лечение препаратом немедленно прекращают и обращаются за медицинской помощью.

Взаимодействие препарата с другими лекарствами

Так как степень всасывания активного вещества крема Кетонал достаточно низкая, то какие-либо проявления лекарственного взаимодействия с другими средствами из группы нестероидных противовоспалительных возможны только при длительном и частом использовании.

Крем не рекомендуется использовать одновременно с другими средствами местного действия, в состав которых входит Кетопрофен или другими препараты из группы НПВП.

Лекарство не используют одновременно с гепариновой мазью или другими антикоагулянтами, так как увеличивает риск развития побочных эффектов. Пациентам с наследственными нарушениями свертываемой системы крови крем Кетонал следует использовать с особенной осторожностью только после консультации с врачом.

Особые указания

Крем предназначен только для нанесения на кожные покровы. После каждого использования препарата следует плотно закручивать крышку тубы и тщательно мыть руки с мылом, чтобы не допустить попадания лекарства в глаза. При случайном попадании Кетонала в глаза следует немедленно промыть их большим количеством чистой проточной воды и как можно скорее обратиться к офтальмологу.

При недостаточно выраженном ожидаемом терапевтическом эффекте крем Кетонал можно сочетать с другими лекарственными формами препарата – капсулами, таблетками, суппозиториями. Суточную дозу в этом случае определяет и четко контролирует врач.

После использования препарата, во избежание фотосенсибилизации, следует в течение 2 недель после окончания терапии воздерживаться от посещения соляриев или пребывания под прямыми солнечными лучами.

Крем нельзя использовать с окклюзионными повязками, так как это увеличивает риск развития побочных эффектов.

Местное использование препарата в форме крема не оказывает влияния на работу центральной нервной системы и не угнетает скорость психомоторных реакций. Применять крем для лечения патологий у детей возрастом младше 14 лет не рекомендуется из-за отсутствия достаточной информации относительно безопасности.

Пациентам с нарушениями в работе почек или печени не требуется коррекция суточной дозы препарата в форме крема.

Аналоги крема Кетонал

Аналогичными по своему терапевтическому действию с кремом Кетонал являются следующие лекарственные препараты:

• Кетопрофен гель;
• Быструмгель;
• Атрозилен гель;
• Вольтарен эмульгель;
• Диклофенак гель;
• Нимид гель.

Условия отпуска и хранения

Крем Кетонал можно купить в аптеках без рецепта. Срок годности препарата составляет не более 2 лет для данной лекарственной формы. Оптимальная температура хранения не должна превышать 25 градусов, беречь от детей и попадания прямых солнечных лучей на тубу.

Не использовать лекарство после окончания срока годности.

Кетонал крем цена

Средняя стоимость препарата Кетонал в форме крема в аптеках Москвы составляет 290 рублей.

Кетонал (Ketonal ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N013942/04 от 19.11.07– БессрочноДата перерегистрации: 21.06.17

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кетонал

Крем для наружного применения 5% белого или почти белого цвета, однородный.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат – 2 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0.5 мг, пропиленгликоль – 70 мг, изопропилмиристат – 50 мг, вазелин белый – 320 мг, эльфакос ST9 – 30 мг, пропиленгликоля глицерил олеат – 90 мг, магния сульфат – 5 мг, вода очищенная – 382.5 мг.

30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.50 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%.

Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени.

Показания препарата Кетонал

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:

• ревматоидный артрит и периартрит;
• анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
• псориатический артрит;
• реактивный артрит (синдром Рейтера);
• остеоартроз различной локализации;
• тендинит, бурсит;
• миалгия;
• невралгия;
• радикулит;
• травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Для наружного применения.

Небольшое количество крема (примерно 3-5 см) легкими втирающими движениями наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения. Крем наносят 2-3 раза/сут.

Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.

Побочное действие

Наиболее часто возникают местные реакции.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Аллергические реакции: очень редко – ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто – эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко – крапивница, сыпь, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко – единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: очень редко – астматические приступы (как вариант аллергической реакции).

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам;
• нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
• указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВС и салицилатов;
• реакции фоточувствительности в анамнезе;
• воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения лечения;
• III триместр беременности;
• детский возраст до 15 лет.

С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.

Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата Кетонал в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции почек.

Применение у детей

Особые указания

Необходимо избегать попадания крема в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Если пациент забыл нанести крем, следует использовать его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.

Кетонал крем для наружного применения можно применять в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетонал (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.

При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кремом участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля.

Не применять в виде окклюзионных повязок.

Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал крем на способность к управлению транспортными средствами и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Передозировка

Симптомы: раздражение, эритема, зуд.

Лечение: следует прекратить применение препарата. Пациенту необходимо обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку концентрация препарата в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.

Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВП.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.

Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.

Условия хранения препарата Кетонал

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Кетонал (Ketonal )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Гель:однородный бесцветный прозрачный.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Кетопрофен — один из наиболее эффективных ингибиторов ЦОГ, также ингибирует активность липоксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.

Основными свойствами кетопрофена являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Кетопрофен при местном применении в виде геля не кумулирует в организме. Биодоступность геля — около 5%. C_maxкетопрофена в плазме крови достигается через 6 ч после нанесения препарата. Проникает в ткани суставов, в т.ч. синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Экскреция кетопрофена почками осуществляется медленно.

Показания препарата Кетонал

Симптоматическая терапия — уменьшение боли и воспаления на момент использования — при следующих состояниях (на прогрессирование заболевания не влияет):

реактивный артрит (синдром Рейтера);

остеоартроз различной локализации;

периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;

травмы опорно-двигательного аппарата ( в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Противопоказания

повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП, фенофибрату; кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства и парфюмерию;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП ( в т.ч. в анамнезе);

III триместр беременности;

детский возраст (до 15 лет);

нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);

реакции фоточувствительности в анамнезе;

воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения лечения препаратом.

С осторожностью:нарушение функции печени и/или почек; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ; заболевания крови; бронхиальная астма; хроническая сердечная недостаточность; печеночная порфирия (обострение).

Перед применением геля следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в I и II триместрах беременности.Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности.

Применение в III триместре беременности.Препарат Кетонал гель противопоказан в III триместре беременности. Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода. В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВП могут отсрочить время наступления родов.

На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата Кетонал гель во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до ЖКТ : очень редко — пептическая язва, кровотечение, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей:нечасто — местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение; редко — реакции фоточувствительности, крапивница. Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:очень редко — ухудшение функции почек у пациентов с ХПН.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие

При наружном применении кетопрофена в лекарственной форме гель возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль MHO.

Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Способ применения и дозы

Небольшое количество геля (3–5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1–2 раза в сутки и осторожно втирают.

Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см Кетонал геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг кетопрофена.

При необходимости Кетонал гель можно сочетать с другими лекарственными формами препарата Кетонал (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для в/м введения).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут. Окклюзионная повязка не рекомендуется. Не применять без консультации врача более 14 дней.

Если пациент забыл нанести гель, его следует нанести в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.

Передозировка

Передозировка маловероятна при наружном применении препарата.

Лечение:тщательно промыть кожу проточной водой, прекратить применение крема Кетонал и обратиться к лечащему врачу.

В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций. Показано симптоматическое лечение и поддерживающая терапия.

Особые указания

Необходимо избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокриленсодержащими солнцезащитными препаратами, следует немедленно прекратить лечение.

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина НПВП, в т.ч. чем остальная часть населения.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения применения. Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени.

Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.Данных об отрицательном влиянии геля Кетонал на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 2,5%.По 50 или 100 г геля в тубе алюминиевой, запаянной мембраной на горлышке тубы, укупоренной завинчивающимся пластмассовым колпачком. По 1 тубе в картонной пачке.

Производитель

Салютас Фарма ГмбХ, Ланге Герен 3, 39171 Остерведдинген, Германия.

Держатель РУ. Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения.

Организация, принимающая претензии потребителей: ЗАО «Сандоз», 125317, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3. стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Комментарий

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Кетонал

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кетонал

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читать еще: Мазь от боли в копчике