Мазь
645 0

Мазь от красной волчанки

Мазь от красной волчанки

Как лечат красную волчанку в больнице и дома? Обзор методов лечения, а также описание рецептов для лечения народными средствами

Красная волчанка– группа тяжелых аутоиммунных заболеваний соединительной ткани, поражающих преимущественно кожные покровы и внутренние органы человека. Эта болезнь получила свое название из-за характерных высыпаний на коже лица, по своему внешнему виду напоминающих волчьи укусы. Болеют чаще молодые женщины, мужчины и дети страдают от красной волчанки значительно реже.

Всего количество людей, болеющих красной волчанкой, составляет 0,004-0,25% от их общего числа.

Из причин выделяют:наследственная предрасположенность к этому заболеванию, иные причины его появления остаются до сих пор неизученными. Считается, что спровоцировать появление красной волчанки могут острые инфекционные заболевания, тяжелые психотравмы, длительное нахождение в ситуации стресса или непереносимость некоторых фармакологических препаратов.

Характерной особенностью красной волчанки является широкий спектр её проявлений, ведь данное заболевание поражает практически все органы и системы организма человека. Тем не менее, выделяют перечень симптомов, наличие которых обязательно при красной волчанке:

    конституциональные симптомы (недомогание, исхудание) поражение кожи (повышенная чувствительность к свету, облысение, характерная эритема на коже носа и щек в форме бабочки) эрозивное поражение слизистых оболочек поражение суставов по типу артрита поражение лёгких и сердца поражение почек (у 50% больных) вплоть до почечной недостаточности нарушения нервной системы (острый психоз, органический мозговой синдром) изменения в общих анализах крови и мочи антифосфолипидный синдром у 20-30% пациентов титр антинуклеарных антител высокий

Конкретный вид красной волчанки и степень активности заболевания на тот или иной момент определяет врач-ревматолог после комплексного обследования. Кожную форму волчанки чаще всего лечит врач-дерматолог.

Методы лечения красной волчанки

Заболевание полностью излечить невозможно, поэтому лечение продолжается всю жизнь. Как лечить красную волчанку решает лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от конкретной симптоматики, тяжести заболевания и его активности.При легком течении болезни или в стадии ремиссии лечение в основном симптоматическое. Назначаются такие препараты:

    анальгетики при выраженном болевом синдроме аспирин (80-320 мг в сутки) при склонности к тромбозам противомалярийные препараты: гидроксихлорохин (перорально 200 мг в сутки) или комбинация хлорохина (250 мг) и хинакрина (50-100 мг) – при выраженном поражении кожи и суставов витамины А, В6, В12, С

При тяжелом течении болезни с поражением внутренних органов применяют:

    глюкокортикоиды (при тяжелом состоянии ежесуточно 40-60 мг преднизолона, 20-40 мг – при умеренной активности заболевания) принимают в течение месяца с постепенным снижением до терапевтической дозы (до 10 мг в сутки) иммуносупрессанты (микофеналата мофетил 500-1000 мг, азатиоприн 1-2,5 мг/кг или циклофосфамид 1-4 мг/кг 1 раз в сутки перорально) гепарин в комбинации с аспирином подкожно, гепарин или вафарин перорально при тромбозах и эмболии сосудов в тяжелых случаях при низкой эффективности лечения глюкортикоидами показана пульстерапия метилпреднизолоном и циклофосфамидом, которые вводятся в больших дозах (1 г в сутки) внутривенно капельно 3 дня подряд гемосорбция и плазмафарез – для выведения токсичных иммуннокомплексов из организма трансплантацию стволовых клеток – дорогостоящую процедуру недоступную большинству больных препараты кальция и витамин D3 – для минимизации негативных последствий применения глюкокортикоидов

Больных наблюдают диспансерно. Показаниями к немедленной их госпитализации являются:

    инфекционные осложнения боли за грудиной выраженные симптомы патологий нервной системы почечная недостаточность тромбозы

Народная медицина против красной волчанки

Лечение красной волчанки кожной и системной формы по рецептам народной медицины носит поддерживающий характер и может применяться во время легкого течения болезни или на стадии ремиссии. При этом нельзя применять средства, стимулирующие иммунитет – это может усугубить течение болезни.

Популярные эффективные рецепты:

Отвар высушенных листьев омелы

    • , собранной с березы в холодное время года. 2 ч. л. листьев заливают стаканом кипятка, томят на водяной бане 1-2 минуты и настаивают полчаса. Полученный настой выпивают за три приема в течение дня. Принимать 1 месяц.

Отвар солодки

    • . Высушенные корни солодки (1 ст.л.) залить кипятком (500мл), протомить на огне 15 минут, остудить при комнатной температуре. Процеженный отвар выпить в течение дня между приемами пищи. Так делать в течение месяца. Мазь из

березовых почек

    • или

эстрагона

    для лечения волчаночной эритемы. Стакан молотых березовых почек (эстрагона) смешивают с поллитровой банкой свиного жира. Эту смесь 5-7 дней по несколько часов томят в духовке с открытой дверцей. Получившуюся мазь наносят на эритему и принимают внутрь перед едой по 1 ч.л.

Существует множество иных рецептов нетрадиционной медицины, которые применяют для лечения красной волчанки. Однако при тяжелой форме болезни и на стадии её обострения – народная медицина должна уступить место традиционному медикаментозному лечению.

Как жить с диагнозом «Красная волчанка»?

При этом необходимо соблюдать элементарные рекомендации:

    избегать стрессов и психотравмирующих ситуаций исключить долгое пребывание на солнце и солярий следить за здоровьем: не допускать обострения хронических заболеваний, лечить простудные болезни сразу после первых их симптомов не принимать оральные контрацептивы и не курить – это значительно увеличивает риск тромбозов пользоваться качественной косметикой, не проводить аппаратную и химическую чистку лица принимать витаминные комплексы сбалансированно питаться и заниматься спортом

Варианты течения заболевания и прогноз

Прогноз неблагоприятный. Смертность среди больных красной волчанкой выше обычных показателей в 3 раза. Чаще всего причиной летального исхода являются инфекционные осложнения и последствия глубокого поражения внутренних органов. Но при своевременном обнаружении заболевания и грамотной медикаментозной терапии возможно держать данное заболевание под контролем и не позволять ему разрушить жизнь и здоровье.

Вам так же может быть интересно:

Системная красная волчанка

Сейчас читают

Противовоспалительное дерматотропное лекарственное средство. Применение: угри. Цена от 200 руб. Аналоги: Дифферин, Алаклин, Адолен. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи. Сегодня поговорим о креме Адапален. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется?

Антибактериальное лекарственное средство. Применение: раны, ожоги, язвы, конъюнктивит. Цена от 27 руб.

Регенеративное лекарственное средство. Применение: раны, ожоги, пролежни, язвы. Цена от 111 руб.

Реклама

Сейчас читают

Натуральное смягчающее гигиеническое лекарственное средство. Применение: сухая кожа, трещины в сосках, дерматит. Цена от 612 руб. Аналоги:

Негормональное антисептическое противомикробное лекарственное средство.

Негормональное ангиопротекторное противоотечное лекарственное средство.

Реклама

Системное заболевание соединительной ткани и сосудов называется системная красная волчанка (СКВ), или болезнь Либмана-Сакса. Заболевание имеет хроническое течение и является аутоиммунным.

Иммунная система воспринимает клетки собственного организма как чужеродные и атакует их. Заболевание затрагивает многие органы тела — кожу, почки, суставы, центральную нервную систему и органы кроветворения.

Характерным признаком болезни является красная сыпь на носу и щеках больного в виде бабочки. Болезнь называют волчанка из-за схожести высыпаний на волчьи отметины, красная — по цвету сыпи.

Читать еще: Мазь розамет от чего помогает

СКВ не имеет определенного места распространения, встречается во всех странах мира, но чаще всего ее диагностируют у жителей африканского континента, азиатов и потомков индейцев. Среди европейцев волчанка поражает испанцев в большей мере, чем всех остальных.

Частота болезни в Европе — 1 случай на 2,5 тысячи людей. Больше всего случаев заболевания приходится на людей в возрасте от 15 до 45 лет. Из 10 заболевших лишь один является мужчиной. 15 % больных впервые встречаются с волчанкой до совершеннолетия, среди этой возрастной категории уже 2 случая заболевания из 10 приходится на мужчин.

СКВ нельзя избежать или предотвратить. Для того, чтобы не обострить состояние больного, избегают инфицирования вирусами и бактериями.

Больному противопоказаны стрессы, лекарственные препараты с гормонами, солнечное излучение.

Болезнь не заразна, не передается от человека к человеку, она является результатом сбоя работы иммунной системы.

У детей заболевание протекает более тяжело, чем у взрослых, часто поражаются головной мозг и сердце.

Симптомы

Болезнь развивается постепенно, очень редко имеет острое начало. Чтобы вовремя распознать красную волчанку, нужно знать, как она проявляется.

У больных возникает чувство разбитости, болезненные ощущения в мышцах и суставах. На скулах, переносице и кончике носа появляется красная мелкая сыпь в виде бабочки. Губы и их внутренняя поверхность воспаляются.

Беспричинно поднимается температура тела.

Лимфоузлы увеличиваются, появляются отеки век и ног. Кисти рук и ноги приобретают синюшный оттенок. На глубоком вдохе болит грудь, присоединяется анемия, снижается вес.

Воспалительные процессы на время затихают, затем вновь обостряются с вовлечением новых тканей и органов. Почти во всех случаях поражаются кожа и почки, реже затрагиваются сердце, головной мозг, ЦНС, легкие и другие органы.

К симптомам красной волчанки относятся признаки поражения разных систем организма.

  1. Нефрологические— наиболее серьезным признаком является волчаночный нефрит. Развитие осложнения зависит от формы болезни, встречается чаще при острой или подострой форме СКВ. Гораздо чаще у пациента обнаруживают высокое содержание белка и крови в моче.
  2. Дерматологические— сыпь появляется почти сразу, но в виде бабочки присутствует у трети больных. Чаще на теле образуются красные пятна, покрытые мелкими чешуйками Ногти слоятся, волосы выпадают, становятся ломкими. Вероятно облысение с образованием рубцов.
  3. Сердечно-сосудистые— миокардит, эндокардит, атеросклероз.
  4. Гематологические— тромбоцитопения, лейкопения, анемия.
  5. Ортопедические— симметричное поражение суставов, полиартрит, необратимые деформации суставов рук и ног.
  6. Неврологические— менингит, психоз, тревожные и аффективные расстройства.

Причины

Точные причины, вызывающие патологический сбой иммунной системы, не определены. На развитие СКВ влияет группа факторов:

  • изменения гормонального фона;
  • синдром Рейно;
  • нервные потрясения;
  • инфекционные заболевания;
  • лекарственные препараты, в частности, антидепрессанты.

Гормональные колебания сопровождают период беременности и лактации, менопаузы, полового созревания. Изменяют гормональный фон аборт и роды.

Вероятность заболевания высока у людей, чьи кровные родственники имеют СКВ.

Как лечат красную волчанку в больнице и дома? Обзор методов лечения, а также описание рецептов для лечения народными средствами

Красная волчанка– группа тяжелых аутоиммунных заболеваний соединительной ткани, поражающих преимущественно кожные покровы и внутренние органы человека. Эта болезнь получила свое название из-за характерных высыпаний на коже лица, по своему внешнему виду напоминающих волчьи укусы. Болеют чаще молодые женщины, мужчины и дети страдают от красной волчанки значительно реже.

Всего количество людей, болеющих красной волчанкой, составляет 0,004-0,25% от их общего числа.

Из причин выделяют:наследственная предрасположенность к этому заболеванию, иные причины его появления остаются до сих пор неизученными. Считается, что спровоцировать появление красной волчанки могут острые инфекционные заболевания, тяжелые психотравмы, длительное нахождение в ситуации стресса или непереносимость некоторых фармакологических препаратов.

Характерной особенностью красной волчанки является широкий спектр её проявлений, ведь данное заболевание поражает практически все органы и системы организма человека. Тем не менее, выделяют перечень симптомов, наличие которых обязательно при красной волчанке:

    конституциональные симптомы (недомогание, исхудание) поражение кожи (повышенная чувствительность к свету, облысение, характерная эритема на коже носа и щек в форме бабочки) эрозивное поражение слизистых оболочек поражение суставов по типу артрита поражение лёгких и сердца поражение почек (у 50% больных) вплоть до почечной недостаточности нарушения нервной системы (острый психоз, органический мозговой синдром) изменения в общих анализах крови и мочи антифосфолипидный синдром у 20-30% пациентов титр антинуклеарных антител высокий

Конкретный вид красной волчанки и степень активности заболевания на тот или иной момент определяет врач-ревматолог после комплексного обследования. Кожную форму волчанки чаще всего лечит врач-дерматолог.

Методы лечения красной волчанки

Заболевание полностью излечить невозможно, поэтому лечение продолжается всю жизнь. Как лечить красную волчанку решает лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от конкретной симптоматики, тяжести заболевания и его активности.При легком течении болезни или в стадии ремиссии лечение в основном симптоматическое. Назначаются такие препараты:

    анальгетики при выраженном болевом синдроме аспирин (80-320 мг в сутки) при склонности к тромбозам противомалярийные препараты: гидроксихлорохин (перорально 200 мг в сутки) или комбинация хлорохина (250 мг) и хинакрина (50-100 мг) – при выраженном поражении кожи и суставов витамины А, В6, В12, С

При тяжелом течении болезни с поражением внутренних органов применяют:

    глюкокортикоиды (при тяжелом состоянии ежесуточно 40-60 мг преднизолона, 20-40 мг – при умеренной активности заболевания) принимают в течение месяца с постепенным снижением до терапевтической дозы (до 10 мг в сутки) иммуносупрессанты (микофеналата мофетил 500-1000 мг, азатиоприн 1-2,5 мг/кг или циклофосфамид 1-4 мг/кг 1 раз в сутки перорально) гепарин в комбинации с аспирином подкожно, гепарин или вафарин перорально при тромбозах и эмболии сосудов в тяжелых случаях при низкой эффективности лечения глюкортикоидами показана пульстерапия метилпреднизолоном и циклофосфамидом, которые вводятся в больших дозах (1 г в сутки) внутривенно капельно 3 дня подряд гемосорбция и плазмафарез – для выведения токсичных иммуннокомплексов из организма трансплантацию стволовых клеток – дорогостоящую процедуру недоступную большинству больных препараты кальция и витамин D3 – для минимизации негативных последствий применения глюкокортикоидов

Больных наблюдают диспансерно. Показаниями к немедленной их госпитализации являются:

    инфекционные осложнения боли за грудиной выраженные симптомы патологий нервной системы почечная недостаточность тромбозы

Народная медицина против красной волчанки

Лечение красной волчанки кожной и системной формы по рецептам народной медицины носит поддерживающий характер и может применяться во время легкого течения болезни или на стадии ремиссии. При этом нельзя применять средства, стимулирующие иммунитет – это может усугубить течение болезни.

Популярные эффективные рецепты:

Отвар высушенных листьев омелы

    • , собранной с березы в холодное время года. 2 ч. л. листьев заливают стаканом кипятка, томят на водяной бане 1-2 минуты и настаивают полчаса. Полученный настой выпивают за три приема в течение дня. Принимать 1 месяц.

Отвар солодки

    • . Высушенные корни солодки (1 ст.л.) залить кипятком (500мл), протомить на огне 15 минут, остудить при комнатной температуре. Процеженный отвар выпить в течение дня между приемами пищи. Так делать в течение месяца. Мазь из

березовых почек

    • или

эстрагона

    для лечения волчаночной эритемы. Стакан молотых березовых почек (эстрагона) смешивают с поллитровой банкой свиного жира. Эту смесь 5-7 дней по несколько часов томят в духовке с открытой дверцей. Получившуюся мазь наносят на эритему и принимают внутрь перед едой по 1 ч.л.

Существует множество иных рецептов нетрадиционной медицины, которые применяют для лечения красной волчанки. Однако при тяжелой форме болезни и на стадии её обострения – народная медицина должна уступить место традиционному медикаментозному лечению.

Как жить с диагнозом «Красная волчанка»?

При этом необходимо соблюдать элементарные рекомендации:

    избегать стрессов и психотравмирующих ситуаций исключить долгое пребывание на солнце и солярий следить за здоровьем: не допускать обострения хронических заболеваний, лечить простудные болезни сразу после первых их симптомов не принимать оральные контрацептивы и не курить – это значительно увеличивает риск тромбозов пользоваться качественной косметикой, не проводить аппаратную и химическую чистку лица принимать витаминные комплексы сбалансированно питаться и заниматься спортом

Читать еще: Мазь от розацеа

Варианты течения заболевания и прогноз

Прогноз неблагоприятный. Смертность среди больных красной волчанкой выше обычных показателей в 3 раза. Чаще всего причиной летального исхода являются инфекционные осложнения и последствия глубокого поражения внутренних органов. Но при своевременном обнаружении заболевания и грамотной медикаментозной терапии возможно держать данное заболевание под контролем и не позволять ему разрушить жизнь и здоровье.

Вам так же может быть интересно:

Лечение ДИСКОИДНОЙ КРАСНОЙ ВОЛЧАНКИ – Рекомендации Британской ассоциации дерматологов (перевод и адаптация проф. Святенко)

Какова цель этой статьи?

Эта статья была написана, чтобы помочь Вам больше узнать одискоидной красной волчанке. Она расскажет Вам, что это такое, что ее вызывает, какие процедуры доступны, и где Вы можете узнать больше об этом.

Что такое дискоидная красная волчанка?

Дискоидная красная волчанка– необычная кожная сыпь, обычно усугубляемая воздействием солнечного света. Термин «красная волчанка» применяется к ряду связанных расстройств.«Дискоидная» красная волчанкаограничивается кожей и не связана с расстройствами других органов. Более тяжелая форма, которая может влиять на внутренние органы, называется «системной» красной волчанкой.

Что вызывает дискоидную красную волчанку?

Причина дискоидной красной волчанкидо конца не изучена, но считается аутоиммунным заболеванием. У всех нас есть иммунная система, которая вырабатывает антитела, необходимые для борьбы с инфекциями.

Обычно эти антитела не атакуют наши собственные ткани. Однако при аутоиммунном заболевании иммунная система совершает ошибку и борется с нашим собственным телом. Ошибка, допущенная иммунной системой придискоидной красной волчанке, заключается в том, чтобы рассматривать клетки в нашей коже как «чужеродные» и вырабатывать антитела, которые наносят им вред.

Факторы, которые могутувеличить риск дискоидной красной волчанкиили усугубить ее течение, включают стресс, инфекцию и травму. Некоторые лекарства также считаются пусковым механизмом. Состояние не является заразным и не связано с пищевой аллергией.Дискоидная красная волчанкаредко поражает детей; хотя это заболевание в равной степени может развиваться у мужчин и женщин, есть доказательства того, что женщины в возрасте от 20 до 40 лет более склонны к этому состоянию.

Является ли дискоидная красная волчанка наследственной?

В некоторых семьях может быть генетическая предрасположенность, повышающая риск развитиядискоидной красной волчанки. Однако не совсем ясно, как это передается или в какой степени влияет на болезнь. Считается, что сочетание факторов окружающей среды и генетики, скорее всего, способствует развитиюдискоидной красной волчанки.

Каковы симптомы дискоидной красной волчанки?

Иногда пятна могут вызывать некоторый дискомфорт и зуд. Когда высыпания лопаются, они могут образовывать рубцы и постоянные изменения цвета вовлеченной кожи. У большинства пациентов нет никакого влияния на общее состояние здоровья.

Как выглядит дискоидная красная волчанка?

Дискоидная красная волчанкаобычно поражает лицо и волосистые участки кожи головы, но иногда может распространяться на другие участки тела, включая руки, ноги и туловище.

Сыпь состоит из красных чешуйчатых (шелушащихся) пятен, которые, как правило, в конечном итоге очищаются, что приводит к истончению, рубцеванию или изменению цвета кожи. Уплотнение иногда может быть довольно толстым и напоминать бородавку. При распространении на кожу головы волосы в пораженной области могут быть потеряны навсегда.

Как можно диагностировать дискоидную красную волчанку?

Врач общей практики или дерматолог сможет поставить диагноз по внешнему виду Вашей кожи, однако иногда могут потребоваться исследования, и Ваш доктор может затем обратиться к дерматологу для постоянного наблюдения. Иногда исследование включает биопсию кожи (удаление небольшого образца кожи для анализа под микроскопом), анализы крови и мочи.

Можно ли вылечить дискоидную красную волчанку?

Нет. Как и многие аутоиммунные состояния,дискоидная красная волчанкаобычно является пожизненным состоянием. Тем не менее, есть доступные процедуры, которые эффективны и могут помочь поддерживать состояние под контролем.

Самостоятельный уход

Если Вы курите

Мы настоятельно рекомендуем прекратить. Курение может ухудшить это состояние и привести к негативной реакции на лечение.

Защита от солнца

Это должно стать частью Вашей повседневной жизни: защитите свою кожу одеждой и не забывайте носить шляпу, которая защищает Ваше лицо, шею и уши, а также солнцезащитные очки от ультрафиолетового излучения.

Рекомендуется ежедневный солнцезащитный крем

При выборе солнцезащитного крема посмотрите на SPF (SPF 30 и более) для защиты от UVB и UVA. Нанесите достаточное количество солнцезащитного крема за 15-30 минут до выхода на солнце и повторно наносите его каждые два часа и сразу после купания или вытирания полотенцем.

Одежда может быть очень эффективным солнцезащитным средством

Особенно для Ваших плеч и рук. Однако если Ваша рубашка или блузка прозрачна, солнечный свет может проникнуть в Вашу кожу. Лучше всего использовать белую, плотную, но свободно облегающую одежду.

Постоянная нехватка солнечного света может снизить уровень витамина D, поэтому, возможно, стоит принимать добавки витамина D, доступные в аптеках и супермаркетах.

Как можно лечить красную волчанку?

Существует два основных вида лечения:

1) Местные

2) Лечение, действующее на весь организм (таблетки и инъекции)

  • Антималярийные таблетки, содержащие гидроксихлорохин и мепакрин. Эти лекарства были первоначально созданы для лечения малярии, но было также обнаружено сильное влияние на воспаление, и поэтому они помогают контролировать дискоидную красную волчанку. Эти таблетки обычно безопасны в обозначенной дозировке. Вам понадобится проверить состояние зрения перед началом лечения и через 5 лет, если Вы все еще будете лечиться. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у Вас возникнут какие-либо проблемы с глазами при приеме лекарств.
  • Стероидные таблетки. Курс таблеток может принести пользу пациентам с тяжелой, обширной или дискоидной красной волчанкой.
  • Лекарства, изменяющие иммунную систему. Когда нет реакции на стандартную терапию, могут использоваться иные лекарства; например, метотрексат или мофетила микофенолат. Существуют риски, связанные с этими видами лечения, поэтому они применяются для отдельных серьезных случаев и требуют дополнительного мониторинга.

Читать еще: Гентамицин акос мазь от чего

Рекомендации по витамину D

Свидетельства, касающиеся влияния уровня сыворотки витамина D, воздействия солнечного света и потребления витамина D на здоровье, остаются неубедительными. Избегая воздействия солнечного света, если Вы страдаете от легкой восприимчивости или сокращаете риск возникновения меланомы и других раков кожи, Вы можете испытать дефицит витамина D.

Лица, полностью избегающие воздействия солнца, должны рассмотреть возможность измерения уровня витамина D. Если уровень уменьшен или недостаточен, они, возможно, пожелают рассмотреть возможность приема дополнительного витамина D3, 10-25 микрограммов в день и увеличения потребления продуктов с высоким содержанием витамина D, таких как жирная рыба, яйца, мясо, обогащенные маргарины и злаки. Добавки витамина D3 широкодоступны в магазинах здорового питания.

Эта статья была переведена из рекомендаций Британской ассоциации дерматологов «Обзорная информация для пациента», адаптирована на русский язык профессором Святенко Т.В., г. Днепр, Украина.

Будьте здоровы и привлекательны! Обращайтесь только к профессионалам. Используйте при изучении информации о вашей проблеме только данные доказательной медицины, такие, как приведены в этой статье.

Системная красная волчанка: новые высокоэффективные препараты на горизонте

Полвека кряду это аутоиммунное заболевание оставалось без специфической фармакотерапии.

Несмотря на множество проведенных клинических испытаний экспериментальной терапии системной красной волчанки, только одно таргетное лекарственное средство, белимумаб (belimumab), смогло за минувшие 60 лет добиться регуляторного одобрения. Разработка новых препаратов связана с рядом проблемных факторов, включающих вопросы к протоколам клинических исследований и гетерогенность пациентской популяции. Особенно удручает нехватка достоверных показателей эффективности лечения.

Так, для системной красной волчанки не предложено ни надежного золотого стандарта измерения активности заболевания, ни унифицированного способа оценки ответа на терапию. Фактически разработка лекарств движется быстрее, чем разработка методов анализа их эффективности. Зачастую фармкомпаниям приходится внедрять собственные конечные точки результативности лечения, являющиеся, впрочем, модификациями хорошо известных инструментов, и потому существует весомый риск, что какой-либо препарат-кандидат, который в действительности работает, не уложится в существующие каноны регуляторов ввиду негибкости их парадигм одобрения новых медикаментов.

В минувшем 2018 году из восьми препаратов-кандидатов, дошедших до клинических испытаний фазы II или III, лишь одному удалось показать статистически значимую эффективность терапии системной красной волчанки. «Олумиант» (Olumiant, барицитиниб) — пероральный ингибитор Янус-киназ 1 и 2 (JAK1 и JAK2) авторства «Илай Лилли» (Eli Lilly) и «Инсайт» (Incyte), уже одобренный при умеренно-тяжелом ревматоидном артрите, — продемонстрировал улучшение признаков и симптомов заболевания, однако только в наивысшей 4-мг дозе, которой сопутствовали отрицательные побочные реакции: серьезные инфекции, нейтропения, ухудшение липидных параметров, рост сывороточной креатинфосфокиназы. Пока неизвестно, насколько польза перевешивает риски.

Тем не менее фармотрасль вплотную подошла к тому, чтобы предложить новые и весьма эффективные лекарственные препараты против системной красной волчанки. Рассмотрим некоторые из них.

Таргетные биологические препараты против системной красной волчанки. Изображение: F1000Research 2018, 7(F1000 Faculty Rev):970.

Системная красная волчанка

Системная красная волчанка (SLE) — хроническое гетерогенное аутоиммунное заболевание соединительной ткани, характеризующееся наличием аутоантител против ядерных антигенов, ремиссиями и обострениями, а также чрезвычайно изменчивыми клинической картиной, течением болезни и ее прогнозом. Патология может поражать почти любой орган, включая почки, кожу, опорно-двигательный аппарат, сердечно-сосудистую систему, центральную и периферическую нервную систему, кровь. Заболеванию чаще подвержены женщины. Причина остается неизвестной: считается, что развитию системной красной волчанки способствует потеря аутотолерантности, приводящая к аутоиммунным реакциям, у генетически предрасположенных лиц после воздействия определенных факторов окружающей среды в условиях иммунологической и гормональной нестабильности.

Терапия системной красной волчанки направлена на минимизацию органных повреждений, предотвращение обострений в периоды стабильности, оптимизацию качества жизни пациентов. Среди назначаемых препаратов: противомалярийные (гидроксихлорохин), глюкокортикостероиды (преднизон/преднизолон, метилпреднизолон), иммуномодуляторы и иммуносупрессанты (метотрексат, азатиоприн, микофенолата мофетил, циклофосфамид).

Если нет ответа на первую линию терапию, применяют «Бенлиста» (Benlysta, белимумаб) — одобренное в марте 2011 года моноклональное антитело разработки «Хьюман джиноум сайенсиз» (Human Genome Sciences) и «ГлаксоСмитКляйн» (GlaxoSmithKline), блокирующее связывание растворимого фактора активации B-лимфоцитов (BAFF), также известного как стимулятор B-лимфоцитов (BLyS), со своими рецепторами на B-клетках, что приводит к подавлению выживаемости последних, включая патологические аутореактивные, и сдерживает дифференцировку B-клеток в продуцирующие иммуноглобулины плазматические клетки. Вне инструкции используют «Ритуксан»/«Мабтеру» (Rituximab/MabThera, ритуксимаб).

К слову, «Бенлиста» добился положительного регуляторного вердикта без оглядки на провал одного из регистрационных клинических исследований — так велика потребность в новых способах лечения волчанки. Но выход на фактически пустой рынок не всегда означает коммерческий успех: к примеру, в 2018 году, то есть после семи полных лет нахождения в продаже, белимумаб заработал 473 млн фунтов (629 млн долларов). Хотя на момент дебюта препарата предсказывалось, что в 2016 году его реализация достигнет внушительных 2,8 млрд долларов. Сейчас, когда с июля 2017 года «Бенлиста» доступен в рецептуре подкожного автоинъектора, спрос на него к 2023 году должен, согласно отраслевым прогнозам, наконец-то перейти бестселлерную отметку в 1 млрд долларов.

Анифролумаб

«АстраЗенека» (AstraZeneca) раскрыла результаты опорных клинических испытаний экспериментального анифролумаба (anifrolumab), проверенного в терапии умеренно-тяжелой системной красной волчанки. Положительные итоги позволяют надеяться, что препарат, регистрационное досье которого будет отправлено во второй половине 2020 года, появится на рынке не позднее 2021-го, став вторым за минувшие 60 лет новым лекарственным средством, эффективно справляющимся с этим заболеванием.

Анифролумаб (anifrolumab) — полностью человеческое моноклональное антитело, связывающее субъединицу 1 интерферонового рецептора типа I (IFNAR1), и тем самым, в отличие от множества антител только против интерферона альфа (IFN-α), блокирующее все интерфероны типа I, включая IFN-α, интерферон бета (IFN-β) и интерферон омега (IFN-ω). Указанные цитокины вовлечены в воспалительные сигнальные пути. Приблизительно 60–80% пациентов с системной красной волчанкой характеризуются усиленным профилем экспрессии генов, регулирующих интерфероны типа I, что напрямую коррелирует с активностью заболевания.

Клинические исследования TULIP 2 (NCT02446899) фазы III (рандомизированные, двойные слепые, плацебо-контролируемые, многоцентровые, международные) охватили взрослых пациентов (n=365) с активной умеренно-тяжелой системной красной волчанкой с наличием аутоантител. Участники получали стандартное лечение. Каждые четыре недели внутривенно назначали анифролумаб в дозе 300 мг или плацебо. Первичная конечная точка была установлена пропорцией пациентов, по истечении 52 недель терапии показавших ответ, установленный композитным показателем на базе индекса Британской группы по изучению системной красной волчанки (BICLA).

В группе анифролумаба к первичной конечной точке вышли 47,8% пациентов против 31,5% в группе плацебо, что оказалась статистически и клинически значимым (p=0,001). Анифролумаб также обеспечил статистически значимое расхождение с контрольной группой в отношении ряда вторичных конечных точек, включая уменьшение необходимости применения пероральных кортикостероидов (p=0,014) и снижение индекса распространенности и степени тяжести кожной красной волчанки (CLASI) [p=0,039]. Назначение анифролумаба отметилось численно меньшим количеством обострений заболевания в пересчете на год: 0,43 против 0,64 (p=0,081).

Добавить комментарий