Мазь
522 0

Мазь целестодерм от чего

Мазь целестодерм от чего

Целестодерм-В

Целестодерм-В: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Celestoderm-V

Код ATX: D07AC01

Действующее вещество: Бетаметазон (Betamethasone)

Производитель: SCHERING-PLOUGH LABO, N.V. (Бельгия)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Цены в аптеках: от 135 руб.

Целестодерм-В – глюкокортикостероид для местного применения.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в двух лекарственных формах:

  • мазь для наружного применения: от почти белого до белого цвета, мягкая, полупрозрачная, однородная, свободная от видимых частиц (в тубах алюминиевых по 15 или 30 г, в картонной пачке 1 туба);
  • крем для наружного применения: белый, мягкий, однородный, без видимых частиц (в тубах алюминиевых по 15 или 30 г, в картонной пачке 1 туба).

Состав 1 г мази Целестодерм-В:

  • активное вещество: бетаметазона 17-валерат – 0,001 22 г (соответствует 0,001 г бетаметазона);
  • вспомогательные компоненты: парафин белый мягкий – 0,898 78 г; парафин жидкий – 0,1 г.

Состав 1 г крема Целестодерм-В:

  • активное вещество: бетаметазона 17-валерат – 0,001 22 г (соответствует 0,001 г бетаметазона);
  • вспомогательные компоненты: вода очищенная – до 1 г; хлоркрезол – 0,001 г; натрия дигидрофосфата дигидрат – 0,003 39 г (соответствует 0,003 г натрия дигидрофосфата моногидрата), макрогола цетостеариловый эфир – 0,022 5 г; парафин жидкий – 0,06 г; цетостеариловый спирт – 0,072 г; парафин белый мягкий – 0,15 г, фосфорная кислота и натрия гидроксид – в количестве, требующемся для установления pH.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Целестодерм-В, бетаметазон, обладает противоаллергическим и противовоспалительным свойством, что обеспечивается за счет снижения проницаемости сосудов, индуцирования образования липокортинов, которые обладают противоотечной активностью, уменьшения метаболизма арахидоновой кислоты, торможения высвобождения медиаторов воспаления и цитокинов.

Посредством его микродисперсии в нежирной мазевой/кремовой основе, легко смывающейся, не оставляющей следов на одежде и не имеющей запаха, обеспечивается эффективное проникновение препарата в кожу и быстрое начало его действия.

Показания к применению

  • воспалительные заболевания кожи, которые поддаются лечению глюкокортикостероидами;
  • экзема (монетовидная, детская, атопическая);
  • дерматит (контактный, себорейный, солнечный, лучевой, эксфолиативный, интертригинозный);
  • нейродермит;
  • псориаз;
  • старческий и аногенитальный зуд.

Противопоказания

  • возраст младше 6 месяцев;
  • беременность (применение высоких доз, длительная терапия);
  • период грудного вскармливания;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата Целестодерм-В.

Инструкция по применению Целестодерм-В: способ и дозировка

Мазь и крем Целестодерм-В применяют наружно: тонким слоем наносят на пораженные участки кожи. Кратность применения – 1–3 раза в сутки (зависит от тяжести состояния).

Для достижения терапевтического эффекта обычно достаточно применения препарата 1–2 раза в сутки.

Побочные действия

В период терапии препаратом Целестодерм-В возможно развитие потницы, стрий, атрофии кожи, вторичной инфекции, мацерации кожи, периорального или аллергического контактного дерматита, гипопигментации, угревидных высыпаний, гипертрихоза, фолликулита, раздражения, жжения и сухости кожи.

Передозировка

Основные симптомы: длительное или чрезмерное использование препарата может послужить угнетению функции гипофизарно-надпочечниковой системы, из-за которого может возникнуть вторичная недостаточность коры надпочечников, симптомы гиперкортицизма, в том числе синдром Кушинга.

Терапия: симптоматическое лечение; при необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса; при хроническом токсическом действии необходима постепенная отмена препарата.

Особые указания

Если по прошествии 14 суток лечения отсутствует эффект, рекомендуется уточнить диагноз.

При развитии реакций гиперчувствительности или раздражения терапию отменяют и подбирают более адекватное лечение.

В случаях вторичной бактериальной или грибковой инфекции дополнительно применяют соответствующие препараты. Если положительный эффект не отмечается, Целестодерм-В прекращают использовать до момента, пока все признаки инфекции не будут ликвидированы.

У детей при использовании закрывающих повязок, терапии обширных поверхностей тела, а также длительном использовании препарата его системная абсорбция увеличивается.

Любые побочные действия системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, также могут отмечаться и на фоне применения глюкокортикостероидов для местного использования, в особенности у детей.

Лекарственное средство применяют исключительно наружно, в офтальмологии его использовать нельзя.

Крем и мазь Целестодерм-В могут быть назначены детям старше 6 месяцев. Следует учитывать, что дети могут быть более восприимчивы к местным глюкокортикостероидам, которые вызывают угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, чем больные старшего возраста, из-за повышенной абсорбции лекарственного средства, связанной с большей величиной соотношения у них массы тела и площади поверхности.

При использовании местных глюкокортикостероидов у детей отмечалось повышение внутричерепного давления, отставание в прибавке массы тела, линейная задержка роста, синдром Кушинга, подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. К симптомам угнетения у детей функции коры надпочечников относятся отсутствие ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона и снижение уровня кортизола в плазме крови. Увеличение внутричерепного давления проявляется двухсторонним отеком диска зрительного нерва, головной болью, выбуханием родничка.

Применение при беременности и лактации

При беременности использование препарата Целестодерм-В допускается только в тех случаях, когда потенциальная польза от лечения для матери значительно превышает прогнозируемый риск для плода. Лекарственное средство противопоказано к применению в больших дозах или на протяжении длительного периода во время беременности.

Препарат противопоказан в период лактации, так как в настоящий момент не установлено, может ли он при местном использовании проникать в грудное молоко.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Целестодерм-В противопоказан детям в возрасте до 6 месяцев.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии препарата Целестодерм-В с иными лекарственными средствами отсутствуют.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Целестодерм-В

Согласно отзывам, Целестодерм-В является эффективным препаратом, в редких случаях вызывающим побочные действия.

Цена на Целестодерм-В в аптеках

Примерная цена на Целестодерм-В:

  • крем: по 15 г в упаковке – 236 рублей, по 30 г в упаковке – 320 рублей;
  • мазь: по 15 г в упаковке – 226 рублей, по 30 г в упаковке – 323 рубля.

Для чего применяется мазь Целестодерм?

Препараты глюкокортикостероидного происхождения представлены Целестодермом. Медикамент изготавливается в виде мази или крема для местного применения.

Общая информация

Предназначение средства – это наружное нанесение на пораженную дерму в виде 0,1% мази беловатого оттенка. Вещество наполовину прозрачное, однородного типа, не включает заметных посторонних элементов. Состав включает ведущий компонент – валерат бетаметазона, в объеме 1,22 мг, что соотносится с 1 мг бетаметазона. Вторичные компоненты представлены жидким парафином, медицинским вазелином. Мазь упаковывается в алюминиевые тюбики, по 15 или 30 грамм. В аптечных сетях препарат стоит около 270 рублей за 30 граммовый тюбик.

Медикамент не имеет выраженного аромата, не оставляет следов на одежде, легко смывается с поверхности кожного покрова.

Ключевой ингредиент позволяет подавить процессы воспаления, снизить уровень аллергической реакции.

Положительное воздействие оказывается за счет освобождения медиатора воспаления и цитокинов, снижения уровня метаболизма арахидоновой кислоты. Препарат ускоряет выработку липокортинов, отвечающих за уменьшение уровня проницаемости сосудов, отечности тканей. Отмечается его быстрое проникновение в дерму и ускоренное начало действия.

Читать еще: Гидрокортизон мазь от экземы

Разрешения и запреты на использование

В аннотации к мази Целестодерм показания к применению включают следующие типы недугов:

  • монетовидный, детский, атонический вид экземы;
  • нейродермит, чешуйчатый лишай;
  • эксфолиативная, контактная, солнечная, лучевая, интертригинозная, себорейная разновидность дерматита;

Изготовитель рекомендует не применять медикамент при непереносимости его отдельных ингредиентов, во время кормления новорожденных и при вынашивании плода, до достижения пациентом первого полугодия жизни.

Правила использования

Мазь наносят тонким равномерным слоем, от 1 до 3 раз в сутки. Частота использования зависит от сложности заболевания. Для большинства пациентов получение необходимого терапевтического результата достигается одним или двумя процедурами в день.

Побочная реакция

Применение глюкокортикостероидов местного назначение может стать источником возникновения негативных ответов организма в виде:

  • жжения;
  • раздражения;
  • сухости кожного покрова;
  • воспаления волосяной луковицы.

У некоторых больных регистрировался обильный рост волос, угревая сыпь, снижение пигментации дермы, дерматиты нейтрального, аллергическо-контактного характера, разрыхление, пропитывание и набухание эпидермиса, присоединение вторичной инфекции, атрофические поражения кожи, растяжки и потница.

Мазь может назначаться малышам после первого полугодия жизни.

В детском возрасте чаще отмечается повышенное всасывание активных компонентов средства и общесистемное воздействие на организм. Нарушение требований к проведению терапии может спровоцировать развитие угнетения функциональности коры надпочечников, по сравнению с совершеннолетними пациентами. Терапия требует контроля со стороны медицинского персонала.

Особенности приема

При проведении лечебных мероприятий в течение двух недель и отсутствии необходимого эффекта заболевший должен обратиться на консультацию к лечащему врачу для проведения повторных диагностических исследований, с целью уточнения первоначального диагноза. Если в ходе манипуляций возникают нестандартные ответы или симптоматика гиперчувствительности к медикаментозному средству, то лечение останавливается, а мазь заменяется на более подходящий организму аналог.

Появление дополнительной инфекции микозного или бактериального происхождения приводит к проведению дополнительной терапии соответствующими препаратами. При отсутствии положительной динамики глюкокортикостероиды отменяются – до полной ликвидации симптоматических проявлений вторичного инфекционного процесса.

Побочные эффекты, включая нарушение функциональности коры надпочечников, от приема общесистемных глюкокортикостероидов могут формироваться и при местных процедурах.

Повышение системного всасывания наружных средств ГКС отмечается при продолжительных лечебных мероприятиях, нанесении на значительные пощади тела, при использовании окклюзивного перевязочного материала либо в детстве.

Препарат Целестодерм предназначается только для местного использования, запрещается для применения в терапии глазных заболеваний.

Назначение педиатрами

Показания к приему допускают проведение терапии для малышей после первого полугодия жизни. Существует вероятность повышенной восприимчивости детского организма к местным глюкокортикостероидам с последующим угнетением функциональности коры надпочечников: особенность спровоцирована соотношением площади обрабатываемой поверхности и массой тела, что приводит к ускоренной абсорбции.

В младенческом возрасте регистрировались следующие негативные ответы организма на терапию:

  • синдром Иценко-Кушинга;
  • задержка роста по линейному типу;

Клинические признаки нарушения работоспособности коры надпочечников у малышей проявляются уменьшением уровня кортизола в кровотоке. При увеличении отметок ВЧД фиксируется набухание зоны родничка, приступы головной боли, двусторонняя отечность головки зрительного нерва.

Недорогие заменители

Дешевые аналоги имеют тот же ключевой компонент, что и основной препарат. Производитель рекомендует придерживаться инструкции по применению, соблюдать рекомендации лечащего врача.Основные заменители представлены в таблице, их реальная стоимость может отличаться в зависимости от региона и формы собственности аптеки:

Название препаратаАктивный компонентПроизводительСколько стоит
Акридерм гентабетаметазон, гентамицинАкрихин АО, Россияот 209 рублей
БелодермбетаметазонБелупо, Хорватияот 190 рублей
Дипроспанбетаметазона дипропионатШеринг-Плау, Бельгияот 203 рублей
Целестодерм-В с гарамициномбетаметазон, гентамицинБайер АО, Россиямазь – от 334 рублей крем – от 311 рублей

Основные отличия мази и крема в основном препарате и аналогах – это показатели жирности вещества. Кремы имеют легкую текстуру, мази предназначены для кожи с повышенной сухостью. Что из них лучше помогает решить проблему заболевания может ответить только сам пациент, основываясь на реакции кожного покрова.

Поделись с друзьями

Сделайте полезное дело, это не займет много времени

Целестодерм

Состав

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Локальное глюкокортикоидное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Оказывает антивоспалительное и антиаллергическое действие благодаря торможению высвобождения медиаторов воспаления ицитокинов, замедлению обменаарахидоновой кислоты, понижения проницаемости артерий и вен, стимулирования синтезалипокортинов, имеющих противоотечный эффект.

Целестодерм-В активно проникает в кожу и быстро оказывает лечебный эффект.

Показания к применению

Воспалительные болезни кожи, чувствительные к глюкокортикостероидной терапии:

  • контактныйисеборейный дерматит;
  • лучевой дерматит;
  • экзема;
  • солнечный дерматит;
  • нейродермит;
  • эксфолиативный дерматит;
  • псориаз;
  • интертригинозный дерматит;
  • аногенитальный зуд.

Противопоказания

  • аллергияна составляющие препарата;
  • беременность и лактация;
  • возраст менее 6 месяцев.

Побочные действия

При использованииглюкокортикостероидовместного действия регистрировались следующие нежелательные реакции: раздражение, сухость и жжение кожи в месте нанесения,гипертрихоз, фолликулит, гипопигментация, угревидные высыпания,аллергический дерматит, нейтральный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, вторичная инфекция,потницаистрии.

Инструкция по применению Целестодерм-В (Способ и дозировка)

Мазь Целестодерм, инструкция по применению

Мазь применяется только наружно. Ее следует наносить на пораженные участки тонким слоем до трех раз в день, в зависимости от тяжести заболевания. Для достижения эффекта в большинстве случаев достаточным бывает двукратное нанесение мази в день.

Крем Целестодерм, инструкция по применению

Крем применяется только наружно. Его следует наносить на пораженные участки тонким слоем до трех раз в день, в зависимости от тяжести заболевания. Для достижения эффекта в большинстве случаев достаточным бывает двукратное нанесение крема в день.

Передозировка

Признаки передозировки: чрезмерное или продолжительное местное применениеглюкокортикостероидовможет вызвать подавление работы гипофиза и надпочечников, что может явиться причиной развития вторичной гипофункции коры надпочечников и симптомовгиперкортицизма,в том числесиндрома Кушинга.

Терапия передозировки: симптоматическое лечение. При необходимости рекомендован контроль и коррекция дисбаланса электролитов.Острый гиперкортицизм, как правило, обратим. В случае продолжительного воздействия рекомендуется медленная отменаглюкокортикостероидов.

Взаимодействие

Нет данных о взаимодействии с другими препаратами.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Если эффект от лечения отсутствует в течение 14 дней, то необходимо обратиться к врачу с целью уточнения диагноза.

Если при использовании препарата выявляется раздражение или аллергическая реакция, то лечение нужно прекратить и подобрать пациенту адекватную терапию.

При развитии вторичной бактериальной или грибковой инфекции рекомендуется назначить соответствующие лекарства. Если при этом быстрого лечебного эффекта добиться не удается, то применениеглюкокортикостероидовследует прекратить до тех пор, пока все признаки инфекции не будут ликвидированы.

Любые побочные реакциисистемныхглюкокортикостероидов, включая угнетение работы надпочечников, могут регистрироваться также при использованииместныхглюкокортикостероидов, особенно у лиц детского возраста.

Всасываниеместных глюкокортикостероидовв системный кровоток повышено при их продолжительном использовании, при лечении больших поверхностей тела или при применении окклюзионных повязок, а также при лечении детей.

Крем и мазь Целестодерм-В разрешен только для применения наружно и запрещен для применения в офтальмологии.

У детей, получавших описываемое средство, регистрировались следующие побочные реакции:синдром Кушинга, подавление работы системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники, задержка роста, усиление внутричерепного давления, отставание в увеличении веса. Признаки угнетения работы коры надпочечников у лиц детского возраста включают: снижение содержаниякортизолав крови, отсутствие ответа на активациюадренокортикотропным гормоном. Усиление внутричерепного давления можно выявить по выбуханию родничка, отеку диска глазного нерва и сопровождается головной болью.

Целестодерм-в : инструкция по применению

Состав

1 г мази содержит

действующее вещество:бетаметазон 1,0 мг (в виде бетаметазона 17-валерата 1,22 мг);вспомогательные вещества:парафин белый мягкий, масло минеральное.

Описание

Мягкой консистенции белая однородная мазь, не содержащая посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды, высокоактивные (группа III).

Код АТС D07AC01.

Бетаметазона валерат – синтетический глюкокортикостероид для местного применения, обладает высокой глюкокортикоидной активностью и минимальным минералокортикоидным эффектом.

Целестодерм-В мазь оказывает местное противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное и вазоконстрикторное действие.

Исследований по фармакокинетике препарата Целестодерм-В не проводилось. После применения местных кортикостероидов возможна системная абсорбция, особенно при нанесении на поврежденную кожу или под окклюзионные повязки.

Показания к применению

Для уменьшения воспалительных проявлений дерматозов, чувствительных к глюкокортикостероидной терапии, таких как экзема (атопическая, монетообразная), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, радиационный дерматит, интертригинозный дерматит, псориаз (за исключением распространенного псориаза).

Противопоказания

Нелеченые поражения кожи, вызванные бактериальными инфекциями (например, пиодермии, туберкулез и сифилитические процессы), а также вирусными инфекциями (например, ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий герпес, вульгарные бородавки (кондиломы), контагиозный моллюск); грибковые инфекции кожи, распространенный псориаз, паразитарные инфекции, язвенные поражения кожи, раны.

Наличие побочных реакций после применения кортикостероидов (например, периоральный дерматит, стрии). Ихтиоз, подошвенный дерматоз несовершеннолетних, вульгарные угри, розовые угри, повышенная проницаемость стенок кожных кровеносных сосудов, атрофия кожи, аногенитальный зуд.

Целестодерм-В противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активному веществу или любому другому компоненту препарата.

Меры предосторожности

При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением Целестодерма-В лечение необходимо остановить и подобрать больному адекватную терапию. При наличии инфекции необходимо назначить противогрибковые или антибактериальные средства, соответственно. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов необходимо остановить до ликвидации признаков инфекции.

Топические кортикостероиды следует применять с особой осторожностью у пациентов с псориазом, вследствие вероятности рецидива болезни, развития толерантности, риска генерализации пустулезного псориаза и развития локальной или системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи, как было сообщено в нескольких случаях. Следует внимательно наблюдать за пациентами с псориазом в случае применения топических кортикостероидов.

Длительное применение сильнодействующих кортикостероидов может привести к развитию атрофических изменений, особенно на коже лица и других чувствительных участках кожи. Данное обстоятельство следует учитывать при лечении таких заболеваний, как псориаз, тяжелая экзема.

Как и в случае со всеми сильнодействующими препаратами на основе глюкокортикоидов, следует избегать применения Целестодерм-В в течение длительного времени, на больших участках кожи, а также на лице и кожных складках. Следует избегать попадания препарата на раны и слизистые оболочки.

Целестодерм-В не следует применять в офтальмологии, а также наносить на веки в связи с риском развития глаукомы или субкапсулярной катаракты.

Глюкокортикоиды могут изменять внешний вид некоторых кожных поражений, что затрудняет постановку диагноза.

Любые побочные явления, которые встречаются при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении.

Системная абсорбция местных кортикостероидов повышается при их применении в течение длительного времени, при лечении обширной поверхности тела или при использовании под окклюзионными повязками.

Из-за содержания в составе белого мягкого парафина может снижаться прочность на разрыв и, следовательно, безопасность использования презервативов из латекса, это следует учитывать при использовании мази в области гениталий или анальной области.

При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникать нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.

Нет клинических данных по применению препарата у детей, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории. Поскольку у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, абсорбция препарата выше. Дети более подвержены риску развития системных нежелательных эффектов и подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при использовании топических кортикостероидов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Исследования бетаметазона валерата на животных показали наличие репродуктивной токсичности. Мазь Целестодерм-В не рекомендуется применять в первом триместре беременности.

В связи с тем, что безопасность применения местных кортикостероидов у беременных не установлена, назначение этих препаратов возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять у беременных в высоких дозах и в течение длительного времени.

В период лактации препарат не следует использовать длительно или на обширных участках кожи. Во время кормления грудью мазь нельзя применять на коже молочной железы, необходимо избегать контакта ребенка с обработанными участками кожи.

На сегодня не выяснено, может ли системная абсорбция в результате местного применения кортикостероидов привести к проникновению в грудное молоко, следовательно, при принятии решения об отмене грудного вскармливания или прекращении применения препарата необходимо учитывать важность лечения, которое проводят для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Как правило, препарат не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Целестодерм-В наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в сутки, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта достаточно наносить 1-2 раза в сутки. Частоту нанесений препарата определяют соответственно степени поражения. При легкой степени поражения препарат можно наносить один раз в день, в случае более тяжелых поражений частоту нанесения препарата необходимо увеличить.

Не применять под окклюзионными повязками, поскольку может усилиться побочное действие препарата.

Непрерывное применение препарата не должно превышать 4 недель. После достижения терапевтического эффекта следует уменьшить частоту применения препарата Целестодерм-В или перейти на менее активный кортикостероид для местного применения и продолжать поддерживающую терапию с постепенной отменой препарата. Если состояние не улучшается или ухудшается в течение 2-4 недель терапии, необходимо провести повторное обследование и пересмотреть лечение.

Передозировка

Симптомы:чрезмерное или длительное применение кортикостероидов для местного применения может привести к угнетению гипофизарно-адреналовой функции, что ведет к вторичной недостаточности надпочечников и появлению симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.

Лечение:при передозировке показано соответствующее симптоматическое лечение. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероида.

Побочное действие

Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов и частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до

Целестодерм В крем – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:Целестодерм -В

Международное непатентованное название– бетаметазон (betamethasone)

Лекарственная форма:

СоставВ 1 г крема содержится:активное вещество:бетаметазона 17-валерат- 1,22 мг (в эквиваленте 1 мг бетаметазона);вспомогательные вещества:парафин белый мягкий – 150,0 мг, цетостеариловый спирт – 72,0 мг, парафин жидкий – 60,0 мг, макрогол-цетостеариловый эфир – 22,5 мг, фосфорная кислота и натрия гидроксид – q.s. (в виде 5 % раствора в количестве, необходимом для установления pH), натрия дигидрофосфата дигидрат – 3,39 мг (соответствует 3,0 мг натрия дигидрофосфата моногидрата), хлоркрезол – 1,0 мг, вода очищенная – q.s. до 1,0 г.

ОписаниеОднородный крем белого цвета мягкой консистенции, не содержащий видимых частиц. Фармакотерапевтическая группа Глюкокортикостероид для местного применения.

Код ATX:D07AC01

Фармакологические свойстваБетаметазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие посредством торможения высвобождения цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшения метаболизма арахидоновой кислоты, индуцирования образования липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижения проницаемости сосудов. Микродисперсия этого глюкокортикостероида (ГКС) в нежирной, не имеющей запаха, не оставляющей следов на одежде, легко смывающейся кремовой основе обеспечивает эффективное проникновение в кожу и быстрое начало действия.

Показания к применению Воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной (ГКС) терапии, экзема (атопическая, детская, монетовидная), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, лучевой дерматит, интертригинозный дерматит, псориаз, аногенитальный и старческий зуд.

Противопоказания – повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата; – беременность (применение высоких доз, длительное лечение); – период лактации; – детский возраст – до 6 месяцев.

Способ применения и дозы Наружно. Крем Целестодерм -В следует наносить тонким слоем на пораженные участки 1-3 раза в день, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта бывает достаточным нанесение 1-2 раза в день.

Побочное действие При применении ГКС местного действия наблюдались следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.

Особые указания и меры предосторожностиПри отсутствии эффекта от лечения в течение 2 недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу с целью возможного уточнения диагноза. Если при применении препарата отмечено раздражение или реакция повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. При вторичной грибковой или бактериальной инфекции следует назначить соответствующие лекарственные средства. В случае отсутствия при этом быстрого положительного эффекта, применение ГКС должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекции. Любые побочные эффекты системных ГКС, в том числе угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, особенно у детей. Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела или при использовании закрывающих повязок, а также у детей. Целестодерм -В показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.

Применение в педиатрической практикеКрем Целестодерм -В может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 месяцев. Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН), чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела. У детей, принимавших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГН системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

Применение во время беременности и лактацииВ связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена, назначение препаратов этого класса в период беременности оправдано только, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Препараты данной группы не должны применяться у беременных в больших дозах или в течение длительного времени. Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата, учитывая, насколько его применение необходимо для матери.

ПередозировкаСимптомы. Чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Форма выпускаКрем для наружного применения 0,1 %. По 15 г или 30 г в алюминиевых тубах, покрытых эпоксидным лаком и закрывающихся мембраной и навинчивающейся крышкой. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия храненияВ недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 o C.

Условия отпускаБез рецепта.

ВЛАДЕЛЕЦ РУ Шеринг-Плау Лабо Н.В., Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия

ПРОИЗВОДИТЕЛЬПроизведено/Выпускающий контроль качестваШеринг-Плау Лабо Н.В., Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, В-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium

ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ НАПРАВЛЯТЬ ПО АДРЕСУООО «МСД Фармасьютикалс» ул. Павловская, д. 7, стр. 1 г. Москва, Россия, 115093.

Добавить комментарий