Капли от полиомиелита

Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов (Vaccinum poliomyelitidis perorale typus 1, 2, 3)

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типовИнструкция по медицинскому применению – РУ № Р N000181/01

Дата последнего изменения:02.06.2015

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь.

Состав

Препарат содержит в одной прививочной дозе (0,1 мл – 2 капли):

Вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина

1 типа – не менее 10 6, 0 ТЦД₅₀

2 типа – не менее 10 5,0 ТЦД₅₀

3 типа – не менее 10 5,8 ТЦД₅₀

инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД₅₀).

Магния хлорид – 0,009 г – стабилизатор; канамицин – 15 мкг – консервант.

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета без осадка, без видимых посторонних включений.

Характеристика

Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора с 0,5% гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.

Фармакологическая группа

Показания

Активная профилактика полиомиелита.

Противопоказания

1. Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;

2. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания курса терапии);

3. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др., прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможность и особенность медицинского применения вакцины беременным и женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.

Способ применения и дозы

Внимание: вакцина предназначена только для перорального применения.

Вакцину применяют по 2 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.

В качестве возможной схемы вакцинации ниже приведена схема прививок против полиомиелита в России.

В соответствии с действующим Национальным календарем профилактических прививок первая и вторая вакцинация против полиомиелита проводятся вакциной против полиомиелита инактивированной (ИПВ), в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.

Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям полиомиелитной пероральной вакциной (ППВ) в возрасте, установленном Национальным календарем профилактических прививок.

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

* детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, детям с ВИЧ-инфекцией, детям, находящимся в домах ребенка, – третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся ИПВ – вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной.

Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 месяцев, в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены.

Вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится пероральной полиомиелитной вакциной.

Контингент лиц, подлежащих вакцинации по эпидемическим показаниям, сроки, порядок и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита и в соответствии с действующем календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям:

контактные лица в очагах полиомиелита, в том числе вызванного диким полиовирусом (или при подозрении на заболевание):

• дети с 3 месяцев до 18 лет – однократно;
• медицинские работники – однократно;
• дети, прибывшие из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев до 15 лет – однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
• лица без определенного места жительства (при их выявлении) с 3 месяцев до 15 лет – однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
• лица, контактировавшие с прибывшими из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев жизни без ограничения возраста – однократно;
• лица, работающие с живым полиовирусом, с материалами, инфицированными (потенциально инфицированными) диким вирусом полиомиелита, без ограничения возраста – однократно при приеме на работу.

Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Побочные действия

Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.

У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.

Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).

Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует разъяснить родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в, семье от больных иммунодефицитом).

Передозировка

Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.

Взаимодействие

Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС- или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.

Меры предосторожности

Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.

Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2-х суток при температуре от 2 до 8°С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцем путем прокола резиновой пробки при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе и не изменившая физических свойств, может использоваться до конца срока годности.

Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий транспортирования и хранения.

Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Особые указания

Вакцина на способность управлять транспортными средствами не влияет.

Плановая вакцинация детей, имеющих обострение хронических заболеваний, откладывается до полного выздоровления.

Форма выпуска

По 2,0 мл (20 доз) во флаконе. В пачку из картона коробочного помещают 10 флаконов с вакциной и инструкцию по применению.

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 (изменения и дополнения к СП 3.3.2.1248- 03) вакцина хранится: на 1 уровне «холодовой цепи» – при температуре минус 20°С и ниже, при транспортировании вакцины в температурном режиме от 2 до 8°С допускается последующее повторное ее замораживание до минус 20°С (на 2 уровне «холодовой цепи»). На 3-м и 4-м уровнях «холодовой цепи» вакцину хранят при температуре от 2 до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8°С.

Срок годности

При температуре минус 20°С и ниже – 2 года, при температуре от 2 до 8 °С – 6 месяцев.

Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Инструкция по применению капель от полиомиелита

К полиомиелиту больше всего восприимчивы малыши до 4 лет, поэтому вакцинацию начинают с первого года жизни. Есть 2 вида вакцин: живая для приема внутрь, в составе которой содержатся живые ослабленные вирусы и инактивированная вакцина для введения в мышцу с содержанием убитых формалинов вирусов.

Что представляет собой полиомиелит

Заболевание является вирусной инфекцией, которая сопровождается поражением центральной нервной системы и приводящая к параличам и парезам. По-другому полиомиелит называют детским спинальным параличом или болезнью Гейне-Медина. Вызывают заболевание полиовирусы, которые поражают нейроны передних рогов спинного мозга, поэтому при заражении и возникают параличи, которые могут привести к инвалидности.

Территорию России, страны Северной Америки считают свободными от вирусной инфекции. Эндемичными районами по заболеванию остаются Сирия, Индия, Афганистан, Нигерия, Пакистан. Заболевание вызывают 3 типа вируса. Наиболее опасен первый тип вируса, который в 80% случаев приводит к паралитической форме. Возбудители очень хорошо переносят условия окружающей среды, они могут сохранять патогенные свойства в воде до 100 дней, до полугода в испражнениях.

После попадания в клетки организма, возбудитель нарушает синтезирование нуклеиновых белков, кислот, что ведет к дистрофическим процессам и уничтожению нейронов, что и проявляется парезами, параличами.

Как проявляется заболевание

Инкубационный период заболевания длится в среднем 7-12 дней, возможно сокращение или удлинение периода. Острая форма болезни может протекать в различных клинических формах и включает в себя 4 синдрома: интоксикации, катаральных проявления, нарушений пищеварительной функции, неврологических нарушений. Начинается инфекция со следующих симптомов:

• резкое повышение температуры тела;
• боль в животе, горле;
• диарея или запор;
• насморк;
• кашель;
• головная боль;
• вялость;
• сонливость;
• боли в позвоночнике, конечностях;
• повышение чувствительности кожи;
• тремор конечностей.

Читать еще: Капли от простатита простанорм

Есть несколько форм полиомиелита, для каждой свои симптомы и прогноз. При инаппарантной симптомы заболевания отсутствуют, человек просто является носителем вируса, и определить возбудителя можно только лабораторным путем. Висцеральная форма самая распространенная, встречается в 80% случаев. При ее развитии преобладают общие симптомы, характерные для инфекционных заболеваний: интоксикация, слабость, головная боль, насморк, кашель. При данной форме через примерно 1 неделю процесс заканчивается выздоровлением, симптомов со стороны ЦНС нет.

При менингеальной форме заболевание протекает по типу серозного менингита. Возникает лихорадка, поражение мышц затылка, головная боль. Выздоровление в среднем наступает через 1 месяц. Самое тяжелое течение имеет паралитическая форма. Она характеризуется выраженной болью в позвоночнике, суставах, мышцах, повышением температуры, развитием фарингита, ринита, трахеита и т.д. Возникают параличи, парезы, судороги, спутанность сознания. Полиомиелит вступает в паралитическую форму, как правило, на 4-6 день.

Полиомиелитная пероральная вакцина 1, 2, 3 типов

Вакцина представляет собой раствор, цвет жидкости может быть красный, розовый, малиновый. В растворе нет осадка, видимых включений. В составе – вирус полиомиелита 1, 2, 3 типа, а точнее аттенуированный штамм Сэбина тип 1, 2, 3. То есть главные компоненты вакцины – это все серотипы вируса. Дополнительно в составе присутствует стабилизатор – магния хлорид, консервант – канамицин.

Капли в рот от полиомиелита содержит живые аттенуированные вирусы, что означает, что они утратили свои патогенные свойства и для организма они не опасны. Их получают из штаммов дикого полиовируса, который специально выращивают на клетках мартышек. Патогенные свойства снижают с помощью обработки мутагенами, пассажем. Несмотря на то, что вирусы теряют способность вызывать заболевание, антигенные свойства они сохраняют, поэтому и вырабатывается иммунитет.

После попадания раствора внутрь организм формирует стойкий иммунитет к заболеванию у 95% привитых. На один прием малышу дают 4 капли раствора через пипетку. После введения раствора детям нельзя пить, есть в течение 1 часа, так как еда смоет раствор. Первый курс прививания проводят в 3, 4, 5, 6 месяцев, детям в возрасте 18, 20 месяцев, 14 лет проводят ревакцинацию в мышцу. Между курсами прививок возможно продление интервала, если есть противопоказания к проведению. Прививку могут проводить и раньше срока, например, по эпидпоказаниям – при вспышке полиомиелита.

До и после процедуры не рекомендуются вводить в рацион ребенка новые продукты, так как они могут вызвать аллергическую реакцию. Аллергию на какой-то продукт можно спутать с аллергией или побочным действием вакцины.

Инактивированные вакцины от полиомиелита

Представляют собой прозрачную жидкость, которую вводят в мышцу или под кожу. Инактивированная вакцина от полиомиелита или ИПВ содержит вирусы, которые убивают химическими веществами или температурным воздействием. В составе препаратов вирусы различных типов и дополнительные компоненты: формальдегид, среда Хэнкс, 2-феноксиэтанол и другие. В различных вакцинах разные дополнительные вещества.

В составе ИПВ нет живых вирусов, поэтому развитие заболевания не возможно. В зависимости от вида препарата раствор вводят глубоко в мышцу или под кожу. В продаже есть вакцины отечественного и зарубежного производства по разной ценовой категории. Наиболее популярные:

1. Имовакс полио. Раствор, содержащий 3 типа вируса. Вакцина содержится в одноразовом шприце в объеме 0.5 мл.
2. Полиорикс. Также содержит все 3 типа возбудителя, препарат расфасован в отдельные ампулы. Применяют у детей старше 3 месяцев.
3. Полимилекс – в составе вирусы, инактивированные формальдегидом. Суспензия предназначена как для внутримышечного, так и для подкожного введения.

Указанные вакцины можно совмещать с некоторыми другими прививками на усмотрение педиатра.

Побочные эффекты после вакцины от полиомиелита

Негативные реакции на прививку, осложнения возникают в крайне редких случаях. В целом малыши хорошо переносят раствор. В редких случаях у привитых малышей, которые часто страдают аллергическими реакциями, могут возникнуть побочные эффекты в виде аллергических осложнений: сыпь на теле, крапивница, отек Квинке. Также крайне редко у малышей после вакцины и у людей, которые контактируют с привитым ребенком, развивается вакциноассоциативный паралитический полиомиелит. После процедуры у ребенка крайне редко возможно повышение температуры, нарушение стула в виде диареи.

В каких случаях вакцинация от полиомиелита запрещена

Вакцинацию от полиомиелита не проводят у малышей с врожденным иммунодефицитом, при ВИЧ, в том числе, если они имеются у членов семьи. Другие противопоказания:

• беременность мамы:
• аллергическая реакция на полимиксин, стрептомицин, неомицин (при введении вакцины внутримышечно);
• острые инфекционные заболевания;
• побочные эффекты на фоне предыдущей вакцины от полиомиелита.

Какие могут быть последствия при отказе от прививки

Вирус очень быстро передается воздушно-капельным, фекально-оральным путем, поэтому заразиться им легко, если элементарно не соблюдать правила личной гигиены. Но на территории России вирус полиомиелита последний раз был зарегистрирован в 1997 году. При отказе от прививки в случае контакта с зараженным больным, ребенок заболеет полиомиелитом со всеми его последствиями. Также при отсутствии вакцинации есть ограничение на выезд в определенные страны.

Немаловажная проблема при отказе от прививки – возможное ограничение посещения образовательных учреждений. Точного ответа на вопрос, заразен ли ребенок после прививки для не привитых малышей, нет. В инструкции к вакцине указаны меры предосторожности касаемо контакта с привитым ребенком, что указано выше. В связи с этим существует вероятность того, что после контакта с привитым малышом можно заболеть вакцинным полиомиелитом, причем заболеть могут как привитые, так и не привитые.

В санитарных правилах в разделе о мероприятиях по профилактике вакциноассоциированных случаев полиомиелита указано, что не привитых и привитых детей надо разобщать на срок в 2 месяца. Если это касается садика, то детей именно разобщают, то есть ребенка должны на время перевести в другую группу, а не запретить ему приходить в сад на определенное время. Но не во всех садиках есть свободные места в группах для разобщения детей.

Отзывы

Многие родители отказываются делать прививки, так как боятся, что они могут принести вред здоровью ребенка, но это не так. При создании вакцин, вирусы обрабатывают специальными веществами, мутагенами, в результате они теряют способность вызывать заболевание. После попадания капель от полиомиелита в организм, вирусы не вызывают инфекцию, образуются только иммунные комплексы.

Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов (Vaccinum poliomyelitidis perorale typus 1, 2, 3)

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типовИнструкция по медицинскому применению – РУ № Р N000181/01

Дата последнего изменения:02.06.2015

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь.

Состав

Препарат содержит в одной прививочной дозе (0,1 мл – 2 капли):

Вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина

1 типа – не менее 10 6, 0 ТЦД₅₀

2 типа – не менее 10 5,0 ТЦД₅₀

3 типа – не менее 10 5,8 ТЦД₅₀

инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД₅₀).

Магния хлорид – 0,009 г – стабилизатор; канамицин – 15 мкг – консервант.

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета без осадка, без видимых посторонних включений.

Характеристика

Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора с 0,5% гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.

Фармакологическая группа

Показания

Активная профилактика полиомиелита.

Противопоказания

1. Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;

2. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания курса терапии);

3. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др., прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможность и особенность медицинского применения вакцины беременным и женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.

Способ применения и дозы

Внимание: вакцина предназначена только для перорального применения.

Вакцину применяют по 2 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.

Читать еще: Инспектор капли для кошек от блох

В качестве возможной схемы вакцинации ниже приведена схема прививок против полиомиелита в России.

В соответствии с действующим Национальным календарем профилактических прививок первая и вторая вакцинация против полиомиелита проводятся вакциной против полиомиелита инактивированной (ИПВ), в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.

Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям полиомиелитной пероральной вакциной (ППВ) в возрасте, установленном Национальным календарем профилактических прививок.

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

* детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, детям с ВИЧ-инфекцией, детям, находящимся в домах ребенка, – третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся ИПВ – вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной.

Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 месяцев, в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены.

Вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится пероральной полиомиелитной вакциной.

Контингент лиц, подлежащих вакцинации по эпидемическим показаниям, сроки, порядок и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита и в соответствии с действующем календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям:

контактные лица в очагах полиомиелита, в том числе вызванного диким полиовирусом (или при подозрении на заболевание):

• дети с 3 месяцев до 18 лет – однократно;
• медицинские работники – однократно;
• дети, прибывшие из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев до 15 лет – однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
• лица без определенного места жительства (при их выявлении) с 3 месяцев до 15 лет – однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
• лица, контактировавшие с прибывшими из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев жизни без ограничения возраста – однократно;
• лица, работающие с живым полиовирусом, с материалами, инфицированными (потенциально инфицированными) диким вирусом полиомиелита, без ограничения возраста – однократно при приеме на работу.

Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Побочные действия

Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.

У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.

Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).

Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует разъяснить родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в, семье от больных иммунодефицитом).

Передозировка

Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.

Взаимодействие

Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС- или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.

Меры предосторожности

Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.

Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2-х суток при температуре от 2 до 8°С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцем путем прокола резиновой пробки при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе и не изменившая физических свойств, может использоваться до конца срока годности.

Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий транспортирования и хранения.

Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Особые указания

Вакцина на способность управлять транспортными средствами не влияет.

Плановая вакцинация детей, имеющих обострение хронических заболеваний, откладывается до полного выздоровления.

Форма выпуска

По 2,0 мл (20 доз) во флаконе. В пачку из картона коробочного помещают 10 флаконов с вакциной и инструкцию по применению.

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 (изменения и дополнения к СП 3.3.2.1248- 03) вакцина хранится: на 1 уровне «холодовой цепи» – при температуре минус 20°С и ниже, при транспортировании вакцины в температурном режиме от 2 до 8°С допускается последующее повторное ее замораживание до минус 20°С (на 2 уровне «холодовой цепи»). На 3-м и 4-м уровнях «холодовой цепи» вакцину хранят при температуре от 2 до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8°С.

Срок годности

При температуре минус 20°С и ниже – 2 года, при температуре от 2 до 8 °С – 6 месяцев.

Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Применение капель от полиомиелита

Капли – это достаточно распространенная лекарственная форма, используемая в комплексном лечении различных заболеваний. Однако, капли от полиомиелита – это специфическое средство не для лечения, а для профилактики этого страшного инфекционного заболевания.

История создания

Прививка от полиомиелита в каплях – один из самых ярких примеров чрезвычайных возможностей человеческой мысли и четкости технических действий. В середине 20 века заболеваемость детским эпидемическим параличом достигла максимальных цифр. Никакие современные лекарства и физиотерапевтические воздействия не могли вылечить вялые полиомиелитные параличи – тысячи детей оставались на всю жизнь глубокими инвалидами.

Стало понятно, что необходимо в кратчайшие сроки создать эффективный препарат не для лечения, а для профилактики этого нередко смертельного заболевания. Это средство должно быть не только максимально эффективным, но и удобным в использовании, так как придется вакцинировать практически все население земного шара.

В США в 1954 году была создана вакцина, содержащая убитый вирус. Однако, она не защищала организм человека от возможного заражения вирусом полиомиелита через грязные руки и продукты (фекально-оральный механизм передачи). Выпускалась она в виде традиционных инъекций, что ограничивало возможность ее быстрого внедрения в клиническую практику.

Через 3 года был создан другой вариант вакцины, которая содержала ослабленный живой вирус полиомиелита, предохраняла от заражения любым известным путем (фекально-оральный и воздушно-капельный). Вакцина также выпускалась в инъекционной форме.

Только в 1957 году советскими учеными были создана уникальная в своем роде вакцина от полиомиелита в каплях.Широкое применение именно этого варианта вакцины позволило создать высокий уровень коллективного иммунитета у большого количества людей различного возраста, снизить заболеваемость детским эпидемическим на 90%. Капли в рот от полиомиелита надежно защищают организм от проникновения вируса при любом способе заражения.

Из чего состоят капли

Вакцина содержит все 3 типа вируса. Это ослабленные штаммы, которые сохранили только иммуногенные и антигенные свойства, то есть в ответ на их введение в организме человека синтезируются специфические антитела, которые обеспечивают защиту от заболевания. Вакцина выпускается и хранится в жидком виде, имеет красновато-оранжевый цвет, не должна содержать какие-либо посторонние примеси в виде хлопьев или осадка. Реже используется вариант моновакцины, которая содержит только один тип вируса.

Живая полиомиелитная вакцина требует достаточно жестких условий хранения и транспортировки. При высокой температуре (хранение без холодильника) этот специфический препарат быстро инактивируется, то есть не может создать иммунитет к вирусу полиомиелита.

Как вводится вакцина

Для проведения плановой и экстренной вакцинации используется 1 прививочная доза. Если это вакцина трехвалентная, то одноразовым стерильным шприцом из общего флакона берут 4 капли (0,2 мл) препарата. Если применяется монопрепарат, то производится забор 2 капель (0,1 мл) каждого варианта (всего 3 типа по количеству видов вируса).

Никакой специальной подготовки перед введением капель от полиомиелита не требуется. Последний прием пищи должен быть не позднее, чем за 60 минут до вакцинации. В течение такого же времени следует воздержаться от еды и питья после использования капель.

Собственно живая полиомиелитная вакцина закапывается на миндалины ребенка. Некоторые дети отмечают кисловатый или горьковатый вкус, однако, такая реакция на вакцину от полиомиелита у детей непродолжительна и непостоянна.

Когда вводится вакцина

Для того, чтобы у человека сформировался стойкий напряженный пожизненный иммунитет необходимо 6-кратное введение вакцины. Разработан специальный график, который получил название Календаря профилактических прививок. Нежелательно удлинять и укорачивать интервалы между эпизодами введения вакцины, так как это может способствовать уменьшению иммунных реакций в организме в ответ на введение специфического препарата. Однако, даже если сроки вакцинации значительно изменены, введение специфических препаратов по начальной схеме не возобновляется.Вполне допускается сочетанное использование живой полиомиелитной вакцины с другими средствами для специфической профилактики.

Читать еще: Капли для удаления серных пробок

Согласно регламентирующим документам Министерства здравоохранения РФ живая полиомиелитная вакцина (ОПВ) может быть использована только после первой инъекции инактивированного инъекционного средства, например, «Полиорикс», «Иммовакс» (2 и 3 эпизоды вакцинации). Для последующей ревакцинации применяется только вакцинный препарат в виде капель.

Здоровый ребенок, не имеющий относительных противопоказаний к вакцинации (ОРВИ или другое острое инфекционное заболевание) получает ОПВ по следующей схеме:

• первая – в 3 полные месяца жизни;
• вторая – в 4,5 месяца, то есть спустя 45 дней от первой инъекции;
• третья – в полные 6 месяцев, то есть спустя 45 дней от второго введения препарата.

Эти 3 эпизода введения специфического лекарственного средства называют вакцинацией. Последующее введения препарата называются ревакцинацией, необходимы для сохранения специфического иммунитета на необходимом высоком уровне. Это также 3 этапа: в 18 месяцев, далее в 20 месяцев и завершающая в подростковом возрасте – в 14 лет.

Поствакцинальные реакции

Вызывает ли живая вакцина от полиомиелита побочные действия? Именно этот вопрос возникает у многих родителей, нередко именно он становится камнем преткновения и поводом для отказа от создания специфического иммунитета.

Необходимо подчеркнуть, живая полиомиелитная вакцина – одна из наиболее безопасных. В редких случаях может отмечаться непродолжительное повышение температуры. Иногда по рекомендации детского доктора требуется применение жаропонижающих препаратов.

Поствакцинальные осложнения

Капли от полиомиелита и реакция аллергическая как следствие вакцинации – такое сочетание редко, но возможно. Только у детей с осложненным аллергологическим анамнезом (эпизоды системных аллергических реакций, наличие подобного рода болезней у прямых родственников) может развиваться клиническая симптоматика крапивницы или же отека Квинке. Лечение проводится в соответствии с медицинскими протоколами по оказанию неотложной помощи.

Еще более редко – 1 на 2,5-3 млн вакцинных доз – регистрируется развитие вакциноассоциированного полиомиелита (ВАП). ВАП может возникнуть не только у ребенка после живой вакцины, но и у окружающих его лиц, которые по каким-либо причинам лишены иммунитета против этого инфекционного заболевания.

Родителям ребенка важно помнить, что живая вакцина от полиомиелита – противопоказания к ее применению очень ограничены – это способ надежной защиты своего ребенка от страшного инфекционного заболевания, от которого не следует отказываться.

Применение капель от полиомиелита

Капли – это достаточно распространенная лекарственная форма, используемая в комплексном лечении различных заболеваний. Однако, капли от полиомиелита – это специфическое средство не для лечения, а для профилактики этого страшного инфекционного заболевания.

История создания

Прививка от полиомиелита в каплях – один из самых ярких примеров чрезвычайных возможностей человеческой мысли и четкости технических действий. В середине 20 века заболеваемость детским эпидемическим параличом достигла максимальных цифр. Никакие современные лекарства и физиотерапевтические воздействия не могли вылечить вялые полиомиелитные параличи – тысячи детей оставались на всю жизнь глубокими инвалидами.

Стало понятно, что необходимо в кратчайшие сроки создать эффективный препарат не для лечения, а для профилактики этого нередко смертельного заболевания. Это средство должно быть не только максимально эффективным, но и удобным в использовании, так как придется вакцинировать практически все население земного шара.

В США в 1954 году была создана вакцина, содержащая убитый вирус. Однако, она не защищала организм человека от возможного заражения вирусом полиомиелита через грязные руки и продукты (фекально-оральный механизм передачи). Выпускалась она в виде традиционных инъекций, что ограничивало возможность ее быстрого внедрения в клиническую практику.

Через 3 года был создан другой вариант вакцины, которая содержала ослабленный живой вирус полиомиелита, предохраняла от заражения любым известным путем (фекально-оральный и воздушно-капельный). Вакцина также выпускалась в инъекционной форме.

Только в 1957 году советскими учеными были создана уникальная в своем роде вакцина от полиомиелита в каплях.Широкое применение именно этого варианта вакцины позволило создать высокий уровень коллективного иммунитета у большого количества людей различного возраста, снизить заболеваемость детским эпидемическим на 90%. Капли в рот от полиомиелита надежно защищают организм от проникновения вируса при любом способе заражения.

Из чего состоят капли

Вакцина содержит все 3 типа вируса. Это ослабленные штаммы, которые сохранили только иммуногенные и антигенные свойства, то есть в ответ на их введение в организме человека синтезируются специфические антитела, которые обеспечивают защиту от заболевания. Вакцина выпускается и хранится в жидком виде, имеет красновато-оранжевый цвет, не должна содержать какие-либо посторонние примеси в виде хлопьев или осадка. Реже используется вариант моновакцины, которая содержит только один тип вируса.

Живая полиомиелитная вакцина требует достаточно жестких условий хранения и транспортировки. При высокой температуре (хранение без холодильника) этот специфический препарат быстро инактивируется, то есть не может создать иммунитет к вирусу полиомиелита.

Как вводится вакцина

Для проведения плановой и экстренной вакцинации используется 1 прививочная доза. Если это вакцина трехвалентная, то одноразовым стерильным шприцом из общего флакона берут 4 капли (0,2 мл) препарата. Если применяется монопрепарат, то производится забор 2 капель (0,1 мл) каждого варианта (всего 3 типа по количеству видов вируса).

Никакой специальной подготовки перед введением капель от полиомиелита не требуется. Последний прием пищи должен быть не позднее, чем за 60 минут до вакцинации. В течение такого же времени следует воздержаться от еды и питья после использования капель.

Собственно живая полиомиелитная вакцина закапывается на миндалины ребенка. Некоторые дети отмечают кисловатый или горьковатый вкус, однако, такая реакция на вакцину от полиомиелита у детей непродолжительна и непостоянна.

Когда вводится вакцина

Для того, чтобы у человека сформировался стойкий напряженный пожизненный иммунитет необходимо 6-кратное введение вакцины. Разработан специальный график, который получил название Календаря профилактических прививок. Нежелательно удлинять и укорачивать интервалы между эпизодами введения вакцины, так как это может способствовать уменьшению иммунных реакций в организме в ответ на введение специфического препарата. Однако, даже если сроки вакцинации значительно изменены, введение специфических препаратов по начальной схеме не возобновляется.Вполне допускается сочетанное использование живой полиомиелитной вакцины с другими средствами для специфической профилактики.

Согласно регламентирующим документам Министерства здравоохранения РФ живая полиомиелитная вакцина (ОПВ) может быть использована только после первой инъекции инактивированного инъекционного средства, например, «Полиорикс», «Иммовакс» (2 и 3 эпизоды вакцинации). Для последующей ревакцинации применяется только вакцинный препарат в виде капель.

Здоровый ребенок, не имеющий относительных противопоказаний к вакцинации (ОРВИ или другое острое инфекционное заболевание) получает ОПВ по следующей схеме:

• первая – в 3 полные месяца жизни;
• вторая – в 4,5 месяца, то есть спустя 45 дней от первой инъекции;
• третья – в полные 6 месяцев, то есть спустя 45 дней от второго введения препарата.

Эти 3 эпизода введения специфического лекарственного средства называют вакцинацией. Последующее введения препарата называются ревакцинацией, необходимы для сохранения специфического иммунитета на необходимом высоком уровне. Это также 3 этапа: в 18 месяцев, далее в 20 месяцев и завершающая в подростковом возрасте – в 14 лет.

Поствакцинальные реакции

Вызывает ли живая вакцина от полиомиелита побочные действия? Именно этот вопрос возникает у многих родителей, нередко именно он становится камнем преткновения и поводом для отказа от создания специфического иммунитета.

Необходимо подчеркнуть, живая полиомиелитная вакцина – одна из наиболее безопасных. В редких случаях может отмечаться непродолжительное повышение температуры. Иногда по рекомендации детского доктора требуется применение жаропонижающих препаратов.

Поствакцинальные осложнения

Капли от полиомиелита и реакция аллергическая как следствие вакцинации – такое сочетание редко, но возможно. Только у детей с осложненным аллергологическим анамнезом (эпизоды системных аллергических реакций, наличие подобного рода болезней у прямых родственников) может развиваться клиническая симптоматика крапивницы или же отека Квинке. Лечение проводится в соответствии с медицинскими протоколами по оказанию неотложной помощи.

Еще более редко – 1 на 2,5-3 млн вакцинных доз – регистрируется развитие вакциноассоциированного полиомиелита (ВАП). ВАП может возникнуть не только у ребенка после живой вакцины, но и у окружающих его лиц, которые по каким-либо причинам лишены иммунитета против этого инфекционного заболевания.

Родителям ребенка важно помнить, что живая вакцина от полиомиелита – противопоказания к ее применению очень ограничены – это способ надежной защиты своего ребенка от страшного инфекционного заболевания, от которого не следует отказываться.